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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-12-9
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、在部門經理的指導下,負責原料藥項目的文獻調研,進行合成I藝路線方案設計和成本核算,對項目的
技術、可行性及風險層面進行評估;
2、負責研發(fā)項目的具體實施,根據項目研發(fā)計劃,按計劃推進項目進程;
3、負責對產品研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題進行分析和解決,項目進度和質量,負責實驗數(shù)據的規(guī)范記錄、
審查并管理;
4、協(xié)同分析人員與工廠人員,組織協(xié)調溝通,有序的完成工藝開發(fā)并轉移至廠生產;
5、參與合成部的培訓計劃,指導本部門成員工作,對成員的工作進行匯總;
6、根據ICH指導原則和藥品注冊法規(guī),撰寫規(guī)范的申報資料及原始研發(fā)記錄;
7、協(xié)助研發(fā)經理及技術總監(jiān),完成其他任務。
技術、可行性及風險層面進行評估;
2、負責研發(fā)項目的具體實施,根據項目研發(fā)計劃,按計劃推進項目進程;
3、負責對產品研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題進行分析和解決,項目進度和質量,負責實驗數(shù)據的規(guī)范記錄、
審查并管理;
4、協(xié)同分析人員與工廠人員,組織協(xié)調溝通,有序的完成工藝開發(fā)并轉移至廠生產;
5、參與合成部的培訓計劃,指導本部門成員工作,對成員的工作進行匯總;
6、根據ICH指導原則和藥品注冊法規(guī),撰寫規(guī)范的申報資料及原始研發(fā)記錄;
7、協(xié)助研發(fā)經理及技術總監(jiān),完成其他任務。
聯(lián)系方式(南京樺冠生物技術有限公司)
單位簡介
南京樺冠生物技術有限公司是北京樺冠生物技術有限公司于2020年5月在南京生物醫(yī)藥谷成立的全資子公司,研發(fā)中心主要從事以酶促合成為核心手段包括連續(xù)流的原料藥和中間體綠色工藝的研發(fā)以及原料藥的批報。北京樺冠醫(yī)藥科技有限公司為國家高新技術企業(yè),創(chuàng)立于2016年。樺冠醫(yī)藥在北京市海淀區(qū)永豐基地擁有2000平方米標準實驗室,擁有各種支持臨床前藥學研究的先進實驗設備。公司為國內外制藥企業(yè)提供一體化藥學研發(fā)服務,涵蓋原創(chuàng)新藥、創(chuàng)新制劑、仿制藥、罕見病藥物等領域。公司建立了完備的研發(fā)質量管理體系,符合國家藥監(jiān)局和FDA對數(shù)據完整性和可溯源性的要求?;谒帉W研發(fā)平臺的定位,樺冠醫(yī)藥整合上下游機構和企業(yè),在產學研結合、科研成果轉化、創(chuàng)新藥物研發(fā)、罕見病藥物可及性、藥品全生命周期質量管理方面不斷進行創(chuàng)新。樺冠醫(yī)藥以的科學家團隊和科學素養(yǎng),藥品安全、和可及性,以未被滿足的臨床需求為導向進行藥物研究與開發(fā),與客戶共同探索新業(yè)務模式;垂直整合產業(yè)鏈,通過提高藥品創(chuàng)制效率,為客戶持續(xù)創(chuàng)造價值。
南京化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-12-9
