崗位職責(zé)：
1.貫徹執(zhí)行（藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《食品管理法》等有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品監(jiān)督管理的法律法規(guī)、行政規(guī)章及公司的質(zhì)量管理制度規(guī)定。
2.加強(qiáng)與監(jiān)管部門的聯(lián)系,溝通,及時(shí)關(guān)注,掌提國(guó)家及各級(jí)監(jiān)管部門有關(guān)藥品醫(yī)療器械、保健食品等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的質(zhì)量管理規(guī)定及要求,并遵照其相關(guān)規(guī)定及要求實(shí)施行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3.負(fù)責(zé)公司分公司、加盟店的質(zhì)量管理工作，協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各部門有關(guān)質(zhì)量管理方面的工作,協(xié)調(diào)指導(dǎo)事項(xiàng)詳細(xì)記錄。
4.按公司決定,組織制定質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)監(jiān)督文件的執(zhí)行。
5.負(fù)貴對(duì)GSP相關(guān)臺(tái)帳、原始記錄等過程記錄進(jìn)行編制與審定。
6.負(fù)貴本部門日常工作和其他與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理相關(guān)的工作。
（1）對(duì)供購(gòu)貨單位審核；
（2）質(zhì)量信息收集并建立藥品質(zhì)量檔案；
（3）對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理；
（4）不合格藥品的確認(rèn)與處理；
（5）質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
（6）假劣藥的報(bào)告:質(zhì)量查詢的處理；
（7）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能、操作權(quán)限審核基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立與更新；
（8）設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)與驗(yàn)證；
（9）藥品召回管理；
（10）藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；
（11）按公司風(fēng)險(xiǎn)管理制度規(guī)定組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)；
（12）供購(gòu)貨單位的外審；
（13）委托運(yùn)輸承運(yùn)方質(zhì)量能力的審查；
（14）制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,進(jìn)行崗前與繼續(xù)教育培訓(xùn),每年不少于四次八個(gè)學(xué)時(shí)。
以上工作,包括上面不能列出井需要做的,都應(yīng)有痕跡記錄并建相應(yīng)檔案。
7.上、下游客戶完成審核后,配合相關(guān)部門于系統(tǒng)中建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù),并進(jìn)行遁時(shí)的維護(hù)和更新,客戶的證照和資料,相關(guān)部門需要的僅保存復(fù)印件,蓋紅章的統(tǒng)一由質(zhì)管部整理歸檔保存,以便監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查時(shí)方便查詢。
8.結(jié)合公司經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)橫等實(shí)際建立相應(yīng)的質(zhì)量管理檔案,檔案齊全,質(zhì)量管理痕跡的相應(yīng)資料或記錄及時(shí)填寫歸檔,對(duì)其他部門（如物流等部門）建立的質(zhì)量管理檔案記錄,進(jìn)行督促、檢查。
9.加強(qiáng)對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的維護(hù),督促、檢查和指導(dǎo)各環(huán)節(jié)、各崗位對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的運(yùn)用和應(yīng)完成的各種記錄是否按要求完成并符合要求。
10.負(fù)貴對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收組、養(yǎng)護(hù)組工作的管理。
11.對(duì)各崗位、各環(huán)節(jié)人員是否按《規(guī)范》公司質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)與操作規(guī)程要求執(zhí)行進(jìn)行督促、檢查與指導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)出具“現(xiàn)場(chǎng)督促、檢查與指導(dǎo)記錄較嚴(yán)重問題出具“整改通知”并做好跟蹤檢查,發(fā)現(xiàn)問題的相關(guān)記錄每月不少于除常態(tài)化管理外,每月至少1次進(jìn)行的檢查。
12.對(duì)公司質(zhì)量及其管理有判斷,指導(dǎo)、監(jiān)督職責(zé),密切注意本公司的質(zhì)量問題,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,若為重大質(zhì)量問題及時(shí)向公司負(fù)貴人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)。
13.承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理履行的職責(zé)或公司安排的其他質(zhì)量管理工作。

任職要求：
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，有執(zhí)業(yè)藥師證書；
2、質(zhì)量管理3年經(jīng)驗(yàn)；
3、能適應(yīng)短暫出差；
4、年齡在40歲以下。