職位詳情

工作地址：
1：河南省鄭州市滎陽科學(xué)大道與三公路交匯處《庚賢堂制藥》
2：三門峽澠池縣會盟路西段《廣宇生物制藥》
以上兩個工作地址，根據(jù)自身情況，自愿選擇，詳情面談。

任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、具有8年以上藥品行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗，其中包括3年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)歷工作經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)；
3、熟悉《藥品管理法》及其實施條例等藥事管理相關(guān)的法律法規(guī)；
4、熟悉GMP及其對藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的要求并能良好的執(zhí)行。

崗位職責(zé)：
1、在總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章;
2、負(fù)責(zé)建立、實施和維護公司統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系有效運行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動，建立重大質(zhì)量事件的溝通協(xié)調(diào)和質(zhì)量體系的健全優(yōu)化，負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管體系的運行情況;
3、負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量內(nèi)審機制，支持板塊內(nèi)審，質(zhì)量體系的有效運行，并提供整改建議；協(xié)調(diào)、支持公司外部重大檢查和審計；
4、負(fù)責(zé)建立公司的供應(yīng)商管理體系，整合供應(yīng)商管理，協(xié)調(diào)供應(yīng)商的審計，優(yōu)化資源投入；
5、按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)，對公司的質(zhì)量管理進行計劃、指導(dǎo)、實施和協(xié)調(diào)，對分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé);
6、負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)，對藥品經(jīng)營中的質(zhì)量問題進行處理；
7、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)具體實施質(zhì)量獎懲；
8、對企業(yè)購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題；
9、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批；
10、完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告；
11、所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理， 完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
12、質(zhì)量控制和質(zhì)量人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。