1、負責仿制藥及創(chuàng)新藥質(zhì)量研究的整體方案制定，并監(jiān)督實施；解決關鍵技術，全程管理質(zhì)量有關的研發(fā)環(huán)節(jié)及進度；
2、協(xié)同藥物化學，藥物制劑，藥物代謝等專業(yè)團隊，推動項目順利進行；
3、負責整理實驗結果并對實驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，參與撰寫仿制藥及創(chuàng)新藥質(zhì)量研究的申報資料，正式報告的審核與修訂；
4、負責相應團隊的管理，建設，培訓。
任職條件：
1、學歷要求：本科以上學歷，藥物分析、化學分析等相關專業(yè)；
2、工作經(jīng)歷及能力要求：5年以上相關工作經(jīng)驗，在藥物研發(fā)機構或制藥公司有相關任職經(jīng)驗；成功推動項目，取得階段性成果；
3、熟悉仿制藥及創(chuàng)新藥的研發(fā)流程，善于銜接相關研發(fā)環(huán)節(jié)；理解CMC在ANDA和NDA分析研發(fā)文件的具體要求；
4、為人誠實，工作努力，性格樂觀積極向上，有較強的團隊領導能力，協(xié)作能力和創(chuàng)新能力。