1、負責(zé)制劑研發(fā)項目的評估，包括撰寫立項報告，檢索解析專利，提出技術(shù)方案等；
2、負責(zé)制劑研發(fā)項目的整體方案制定，并監(jiān)督實施；解決工作中遇到的技術(shù)難題，管理制劑有關(guān)的研發(fā)環(huán)節(jié)及進度；
3、協(xié)調(diào)與其他部門如合成、分析和多肽部門等交流，推動項目順利進行；
4、組織整理實驗結(jié)果并對實驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，參與撰寫制劑研究的申報資料，正式報告的審核與修訂；
5、負責(zé)本部門的日常管理及各項管理制度的建設(shè)。
任職要求：
1、學(xué)歷要求：藥劑相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷，5年以上制劑研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗；
2、工作經(jīng)歷及能力要求：在藥物研發(fā)機構(gòu)或制藥公司有相關(guān)任職經(jīng)驗；成功推動項目，取得階段性成果；有在外企和ANDA、IND，NDA工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮，有接受國外審計經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
3、熟悉仿制藥的研發(fā)流程，善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節(jié)；深刻理解CMC在ANDA研發(fā)文件的具體要求；熟悉FDA和ICH指導(dǎo)文件，熟悉仿制藥研發(fā)的相關(guān)政策和法律法規(guī)；
4、扎實的英文學(xué)術(shù)閱讀、寫作能力，能獨立檢索國內(nèi)外專利、專業(yè)文獻、法規(guī)，具備良好的英語聽說能力；
5、為人誠實，工作努力，性格樂觀積極向上，有較強的團隊領(lǐng)導(dǎo)能力，協(xié)作能力和創(chuàng)新能力。