崗位職責(zé)：
1、負責(zé)公司藥物研究臨床藥效學(xué)和臨床資料的收集和整理，聯(lián)系CRO公司，制訂完善臨床方案，起草臨床項目立項書；
2、負責(zé)臨床研究項目的日常管理工作，定期召開項目進展和溝通會議，負責(zé)召開方案討論會、啟動培訓(xùn)會、數(shù)據(jù)審核會和總結(jié)會等；
3、對所負責(zé)的臨床研究項目進行的質(zhì)量控制與進度管理，所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內(nèi)部操作流程和相關(guān)法律法規(guī)進行；
4、對臨床研究方案、知情同意書、研究病歷、總結(jié)報告等相關(guān)技術(shù)資料，協(xié)助醫(yī)學(xué)負責(zé)人進行審核，試驗的可操作性；
5、聯(lián)系和管理CRO公司，團隊人員工作有效、專業(yè)、負責(zé)。在相關(guān)領(lǐng)域?qū)RA團隊進行指導(dǎo)，特別是工作技巧方面。協(xié)助CRA，參與研究中心篩選、啟動、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項目等相關(guān)工作；
6、與研究中心、機構(gòu)、研究者、試驗合作方等維持良好的合作關(guān)系，解決在試驗過程中遇到的各種復(fù)雜問題；
7、完成監(jiān)查報告、各中心遞交文件、注冊申報資料等審核定稿；
8、按照部門要求匯報項目進度。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床、護理等相關(guān)專業(yè)；
2、有良好的溝通能力，工作認真、主動，具有較強的責(zé)任心；既往有PM/CRA臨床管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、持有GCP證書。