【崗位職責(zé)】：
1.負(fù)責(zé)純化部門的日常管理工作，制定部門人員職責(zé)并合理分工，指導(dǎo)培養(yǎng)與監(jiān)督考核下屬工作，部門工作正常推進(jìn)，達(dá)成部門工作目標(biāo)；
2.依據(jù)藥品研發(fā)注冊(cè)要求，撰寫項(xiàng)目可行性報(bào)告及執(zhí)行方案、制訂流程卡，經(jīng)審核通過(guò)后快速有效推進(jìn)項(xiàng)目執(zhí)行，培訓(xùn)項(xiàng)目執(zhí)行人員，及時(shí)掌握項(xiàng)目進(jìn)程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、分析并解決問題，及時(shí)進(jìn)行方案修訂，達(dá)成項(xiàng)目目標(biāo)；
3.負(fù)責(zé)審核下屬制訂的執(zhí)行方案及流程卡，協(xié)助其解決項(xiàng)目執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和困難，達(dá)成項(xiàng)目目標(biāo)；審核下屬各類計(jì)劃、總結(jié)、工作日志及實(shí)驗(yàn)記錄等報(bào)告類資料，其符合公司規(guī)定及項(xiàng)目推進(jìn)要求；
4.負(fù)責(zé)建立和持續(xù)完善純化部門相關(guān)管理和操作文件并監(jiān)督執(zhí)行；責(zé)部門風(fēng)險(xiǎn)管理，杜絕項(xiàng)目資料、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)成果等保密信息及資料存在不可控風(fēng)險(xiǎn)；嚴(yán)格執(zhí)行公司管理制度，操作合規(guī)；
5.負(fù)責(zé)根據(jù)執(zhí)行方案/流程卡/SOP/授控文件，依據(jù)輕重緩急的原則組織安排與執(zhí)行純化相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作并達(dá)成實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)進(jìn)度，實(shí)驗(yàn)可重復(fù)性及小偏差率，杜絕弄虛作假，杜絕污染、混淆或遺漏，達(dá)成實(shí)驗(yàn)總體目標(biāo)；詳細(xì)真實(shí)的記錄實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、匯總并分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)方案，發(fā)現(xiàn)問題并解決問題，實(shí)驗(yàn)合規(guī)性與完整性；
6.負(fù)責(zé)蛋白純化研發(fā)實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)建設(shè)、管理和維護(hù)，平臺(tái)化方法的建立，純化工藝開發(fā)優(yōu)化、工藝表征及放大驗(yàn)證；負(fù)責(zé)小試工藝向中試生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移，協(xié)助中試進(jìn)行放大；
7.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì)，審核新產(chǎn)品工藝規(guī)程、工藝設(shè)備的使用情況；
8.負(fù)責(zé)蛋白純化技術(shù)（填料用途、各層析方法特點(diǎn)、病毒過(guò)濾、裝柱等）的總結(jié)和優(yōu)化，純化設(shè)備的維護(hù)管理；
9.根據(jù)項(xiàng)目設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)計(jì)劃，參與完成關(guān)鍵工藝參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性的探索和確定，負(fù)責(zé)工藝相關(guān)原始數(shù)據(jù)收集和報(bào)批資料撰寫；
10.根據(jù)執(zhí)行方案及流程卡，提前規(guī)劃項(xiàng)目所需材料、試劑等實(shí)驗(yàn)用物料清單并及時(shí)發(fā)起采購(gòu)申請(qǐng)，同時(shí)跟進(jìn)物資到貨情況；
11.負(fù)責(zé)定期組織項(xiàng)目協(xié)調(diào)/總結(jié)/審查研討會(huì)，總結(jié)得失，調(diào)整研發(fā)計(jì)劃進(jìn)程和方案，考核各項(xiàng)目組進(jìn)度與成果，保障研發(fā)項(xiàng)的順利開展。
12.負(fù)責(zé)組織管理實(shí)驗(yàn)所需試劑耗材、樣品、中間品、半成品、生物材料等實(shí)驗(yàn)所需材料的妥善保管與正確合理使用；
13.負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照操作SOP規(guī)范安全使用儀器設(shè)備，遵循隨開隨用,隨關(guān)隨停原則，儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及時(shí)得當(dāng)，狀態(tài)安全。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生管理規(guī)范有序，實(shí)驗(yàn)時(shí)及實(shí)驗(yàn)后現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生整潔、物品擺放整齊有序；
14.負(fù)責(zé)按公司要求完成各類計(jì)劃、總結(jié)及日志等報(bào)告性工作；
15.負(fù)責(zé)公司企業(yè)文化體系的推行與落地工作，負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理及人才培養(yǎng)工作，積極正面引導(dǎo)和帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)工作目標(biāo)；
16.負(fù)責(zé)和藥監(jiān)管理部門、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、審評(píng)中心、第三方合作伙伴及各級(jí)專家等外部合作機(jī)構(gòu)建立良好的工作關(guān)系，**推進(jìn)合作事宜；
17.完成公司安排的其他工作。
職位要求：
1.熟悉常用純化介質(zhì)（瓊脂糖微球、納米磁珠）的制備及修飾工藝；
2.具有大規(guī)模重組蛋白質(zhì)純化工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立、熟練利用親和層析、離子交換層析和凝膠過(guò)濾層析等純化技術(shù)并進(jìn)行工藝優(yōu)化和放大；
3.本科3年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，碩士以上學(xué)歷2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷；
4.英語(yǔ)：能夠熟練閱讀英文專業(yè)文獻(xiàn)和立項(xiàng)方案設(shè)計(jì)；
5.具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力，能夠指導(dǎo)組內(nèi)成員及時(shí)完成項(xiàng)目工作，并做好與產(chǎn)品研發(fā)各環(huán)節(jié)的積極配合。
6、生物學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、免疫學(xué)、分子學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)。