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職位詳情 2023-5-31

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
工作職責:
1、主要驗證文件的起草與審核(如SVMP、VMP、VP) 
2、驗證實施過程中相關(guān)文件資料的審核,如:SOP、驗證方案、記錄、報告(包括設(shè)施設(shè)備、分析儀器、分析方法、生產(chǎn)工藝、清潔程序等的驗證工作)
3、生產(chǎn)場地、公用系統(tǒng)、產(chǎn)品項目管理,通過規(guī)范,監(jiān)督和查看各部門工程師項目執(zhí)行情況,驗證項目及時性、正確性、合規(guī)性 
4、驗證過程中異常狀況的處理,如偏差調(diào)查、變更管理等。 
5、參與公司質(zhì)量事件,如:變更、偏差、CAPA的處理,并跟進完成。  
任職資格:
1、藥學、化學相關(guān)專業(yè),本科
2、3年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)工作經(jīng)驗,從事過驗證工作,和/或參加過FDA或GMP認證者尤佳。 
3、掌握化工或制藥生產(chǎn)知識,系統(tǒng)、扎實的GMP知識,對工藝、清洗、分析方法、設(shè)備確認有較好的認識。
4、熟悉并能熟練檢索NMPA、FDA、EU等法規(guī)或指南。

聯(lián)系方式(海默尼藥業(yè)股份有限公司)

  • 負責人:
  • 張女士 (人事) 在線聊
  • 地址:
  • 重慶重慶市渝北區(qū)翠竹路康美街道海默尼科技園/重慶市北碚導(dǎo)航
  • 單位簡介

    海默尼藥業(yè)股份有限公司是一家集藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售推廣于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊于西藏拉薩經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),同時在上海、重慶設(shè)有總部辦公室,在香港、臺灣、新加坡、德國、瑞士等多個國家和地區(qū)設(shè)有子公司。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司形成了藥品及醫(yī)療器械并行發(fā)展的格局,其中:藥品主要聚焦在骨科、精神科、兒科、婦產(chǎn)科、耳鼻喉科等疾病領(lǐng)域;醫(yī)療器械則聚焦在微創(chuàng)外科領(lǐng)域。在藥品板塊,通過成熟產(chǎn)品并購、海外引進、合作研發(fā)等多種方式,不斷擴展產(chǎn)品管線。同時,公司在城市等級醫(yī)院、縣域醫(yī)療機構(gòu)、基層診所以及連鎖藥房等渠道建設(shè),實現(xiàn)了醫(yī)藥終端全覆蓋,并通過自主渠道管控、直營與精細招商有機結(jié)合,持續(xù)打造商業(yè)化能力,形成聚焦疾病領(lǐng)域的核心競爭力。在醫(yī)療器械板塊,公司引入家電制造及3C行業(yè)的精益管理體系,在研發(fā)、制造和質(zhì)量方面積極實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量與成本雙控,產(chǎn)品快速迭代。同時,公司在國內(nèi)品牌營銷、海外市場開拓以及OEM業(yè)務(wù)等多個渠道齊頭并進,搭建了立體化營銷體系,逐漸形成規(guī)模效應(yīng)并推動研發(fā)、制造體系的加速進步,力爭成為國產(chǎn)微創(chuàng)外科行業(yè),并走向全球市場。公司以“為您的健康不懈努力”為使命,以“放眼全球,立足中國,成為值得信賴的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景,秉承“和諧、創(chuàng)新、正直、敬業(yè)”的價值觀,努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

    工商信息

    • 公司名稱海默尼藥業(yè)股份有限公司
    • 法定代表人藍健華
    • 成立日期2006-07-05
    • 企業(yè)類型股份有限公司(非上市、自然人投資或控股)
    • 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
    • 注冊資金36,000萬(元)
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  • 康強推薦單位
  • 海默尼藥業(yè)股份有限公司
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    更新于:2023-5-31