質(zhì)量分析項(xiàng)目經(jīng)理
13K~16K湖北-武漢-東西湖區(qū) 6年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2023-6-2
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作,能夠制定項(xiàng)目的質(zhì)量研究計(jì)劃,進(jìn)行研究需要的相關(guān)文獻(xiàn)檢索;
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、方法開發(fā),制定相關(guān)指標(biāo)的方法驗(yàn)證方案,項(xiàng)目經(jīng)理本人要承擔(dān)具體的試驗(yàn)工作;
3、負(fù)責(zé)撰寫質(zhì)量研究資料和審核原始記錄
4、協(xié)助中試轉(zhuǎn)移部門完成中試轉(zhuǎn)移過程中相關(guān)文件的撰寫;
5、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的使用維護(hù)。任職要求:
1、藥物分析、化學(xué)等相關(guān)專本科及以一學(xué)歷,有6年以一(本科6年以上,碩一4年以上)大中型制藥公司質(zhì)量研究的工作經(jīng)驗(yàn):
2、熟悉常規(guī)儀器的操作及工作原理,熟悉藥品研發(fā)質(zhì)量研究工作的法規(guī)要求;
3、能開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和原始記錄的檢查,了解藥物注冊(cè)的法規(guī)和要求;
4、獨(dú)立負(fù)責(zé)完成至少2個(gè)項(xiàng)目分析部分的研發(fā)及注冊(cè)由報(bào)資料的提交;
5、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,執(zhí)行力強(qiáng)。
聯(lián)系方式(武漢科福新藥有限責(zé)任公司)
單位簡介
武漢科福新藥有限責(zé)任公司,地處武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地光谷生物城,是一家以科技為驅(qū)動(dòng)的致力于為廣大制藥公司提供專業(yè)和高質(zhì)量的研發(fā)外包服務(wù)的高科技企業(yè)。與國家納米藥物工程技術(shù)研究中心戰(zhàn)略合作,是武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥科技服務(wù)技術(shù)平臺(tái)之一。國家納米藥物工程技術(shù)研究中心于2009年由國家科技部批復(fù)依托華中科技大學(xué)建設(shè)成立,中心先后主持承擔(dān)了國家十五科技攻關(guān)項(xiàng)目、973項(xiàng)目,“納米研究”重大科學(xué)研究計(jì)劃課題、863項(xiàng)目,十一五科技攻關(guān)支撐項(xiàng)目、十二五重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,國家自然科學(xué)基金及國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開放基金等系列科研項(xiàng)目十余項(xiàng),在納米藥物的研究開發(fā)及工程化、產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域取得了國內(nèi)的業(yè)績和地位。目前中心已成為國家發(fā)改委批復(fù)建設(shè)的“武漢國家生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”的核心平臺(tái),同時(shí)中心也是首批的國家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——“武漢綜合性新藥研究開發(fā)技術(shù)大平臺(tái)”中三大專業(yè)特色平臺(tái)之一,中心還是國家十二五“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目“武漢新藥武漢創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)體系建設(shè)”中的重要子平臺(tái),中心已成為湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐體系。
武漢項(xiàng)目經(jīng)理/主管相似職位
更新于:2023-6-2
