
職位詳情 2023-6-6
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1. 負(fù)責(zé)所承擔(dān)專題或伴隨試驗的方法、方案及相應(yīng)報告撰寫工作;
2. 負(fù)責(zé)所承擔(dān)專題或伴隨試驗的方法開發(fā),方法滿足樣本檢測的需要;
3. 確認(rèn)參與所承擔(dān)專題或伴隨試驗的技師接受過相關(guān)的培訓(xùn)并掌握必要的技能;
4. 管理項目進(jìn)程,合理安排技師的工作,題或伴隨試驗按時完成;
5. 負(fù)責(zé)與所承擔(dān)專題的委托方進(jìn)行溝通;
6. 負(fù)責(zé)審核工作表和管理專題文件夾;
7. 及時增加、修訂相關(guān)SOP,盡量避免工作過程中出現(xiàn)偏離;
8. 對于試驗過程中出現(xiàn)的偏離和事故,及時記錄并采取糾正和預(yù)防措施;
9. 會同部門負(fù)責(zé)人及時處理質(zhì)量部門(QAU)提出的問題,專題或伴隨試驗的運(yùn)行符合GLP規(guī)范要求;
10. 承擔(dān)臨床前試驗免疫毒性分析平臺的優(yōu)化提升和拓展。
任職要求
1) 碩士及以上學(xué)歷兩年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗,醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、病理學(xué)、動物醫(yī)學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2) 有CRO或GLP實驗室工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
3) 熟悉CFDA/FDA/OECD相關(guān)GLP法規(guī);
4) 精通MSD、QPCR、流式細(xì)胞儀、Cell-Bassed Assay、細(xì)胞培養(yǎng)等檢測技術(shù)或者平臺;
5) 熟悉RO受體占位、Biomarker細(xì)胞因子檢測、免疫細(xì)胞分型、CRA體外細(xì)胞因子風(fēng)暴評價,體外免疫原性評價、免疫細(xì)胞活性評估等項目內(nèi)容;
6) 身心健康,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),積極主動、充滿活力、良好的團(tuán)隊合作意識;
7) 具有良好的英語聽、說、讀、寫能力;
8) 熟練使用office等辦公軟件。
聯(lián)系方式(江蘇鼎泰藥物研究股份有限公司)
單位簡介
江蘇鼎泰藥物研究股份有限公司成立于2008年6月,專業(yè)從事藥物臨床前安全性評價機(jī)構(gòu),公司于2011年1月獲得CFDAGLP九項資質(zhì),主營業(yè)務(wù)為創(chuàng)新藥物單次和多次給藥毒性試驗(嚙齒類);單次和多次給藥毒性試驗(嚙齒類);毒性試驗(I段、II段、III段);遺傳毒性試驗(Ames、微核、染色體畸變);致癌試驗;局部毒性試驗;免疫原性試驗;安全性藥理試驗;毒代動力學(xué)試驗。公司于2009年獲得南京市民營科技企業(yè)稱號,2012年江蘇省創(chuàng)新團(tuán)隊,博士后創(chuàng)新基地,2013年被評為江蘇省中小企業(yè)公共技術(shù)示范平臺,并完成國家火炬計劃項目驗收,2017年榮獲南京市工程研究中心稱號,同年獲得南京市高新技術(shù)企業(yè)資質(zhì)。2012年獲得伙計動物福利組織AAALAC檢查。鼎泰藥研人以謙和、踏實、爭的精神致力于為藥物研發(fā)提供世界和體現(xiàn)行業(yè)價值的一體化服務(wù)。
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更新于:2023-6-6