1、參與年度驗證計劃和年度驗證總結(jié)的編制；
2、指導各部門驗證方案編寫、跟蹤驗證偏差調(diào)查，跟蹤驗證變更執(zhí)行及關(guān)閉情況；
3、配合進行計算機化系統(tǒng)驗證，數(shù)據(jù)完整性審查；
4、負責驗證管理類、操作類文件起草、修訂，主導所負責內(nèi)容的相關(guān)內(nèi)部培訓；
5、執(zhí)行各項驗證工作，負責廠區(qū)廠房、設(shè)施設(shè)備等驗證工作的策劃，負責方案與報告審核與歸檔；
6、參與驗證相關(guān)偏差、變更的處理，參與變更評估，評估對驗證狀態(tài)的影響；
7、工作地點：鄂州葛店，黃岡黃州（免費提供食宿，且均有來往武漢班車，車程1h內(nèi)）。
崗位要求
1、藥學、生物和化學等相關(guān)專業(yè)，英語6級，本科及以上學歷；
2、熟悉藥品GMP及驗證相關(guān)的法律法規(guī)，有制藥企業(yè)驗證QA工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、能獨立進行驗證文件編輯和驗證工作；
4、有良好的溝通表達能力，能夠熟練使用常用辦公設(shè)備，具有良好的電腦操作能力。