職位詳情

崗位職責：
1、負責按照GMP法規(guī)和公司計劃，帶領團隊完成相關產(chǎn)品生產(chǎn)工作；
2、負責公司產(chǎn)品相關的工藝規(guī)程、SOP、BPR等生產(chǎn)管理文件的起草、審核和批準工作；
3、負責技術轉(zhuǎn)移的接收，承擔臨床試驗用產(chǎn)品的生產(chǎn)組織工作，每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準；
4、負責生產(chǎn)區(qū)域的偏差、變更、CAPA、生產(chǎn)相關設備URS起草工作；
5、協(xié)助完成生產(chǎn)相關設備的確認工作及生產(chǎn)區(qū)域的清潔維護工作；
6、負責相關注冊資料的撰寫工作；
7、負責團隊培訓工作；
8、 根據(jù)公司發(fā)展需要，完成公司管理層交付的其它相關任務和工作。
工作地點：重慶
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工作地點
武漢洪山區(qū)光谷生物城C4棟5樓