
職位詳情 2023-9-25
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗項目的組織、實施與進度管理;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗研究單位、研究者以及項止合作單位的篩選和資格評估;
3、負(fù)責(zé)臨床試驗項目實施所需的各項協(xié)議的制定與審核;
4、負(fù)責(zé)臨床方案、病例報告表、知情同意書的制定審核;
5、與研究單位及臨床試驗參與各方保持良好關(guān)系,及時協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的各種問題;
6、臨床試驗項目符合GCP要求經(jīng)及監(jiān)管核查要求;
7、主持內(nèi)外部項目咨詢會、協(xié)調(diào)/總結(jié)會;
8、負(fù)責(zé)定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報臨床工作各項安排與進展。
任職要求:
1、醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2、有至少3年P(guān)M經(jīng)驗
3、負(fù)責(zé)過Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗項目
聯(lián)系方式(湖南先施制藥有限公司)
單位簡介
湖南先施制藥有限公司成立于2021年05月20日,注冊資本6000萬元,公司廠址位于瀏陽市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)百竹路,占地56666平方米,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用為一體的大型制藥企業(yè),投資規(guī)模達5億元。公司目前已組建研發(fā)中心、生產(chǎn)交付中心、質(zhì)量管理部、營銷中心、工程部、供應(yīng)鏈部、財務(wù)部、人事行政部等職能部門。研發(fā)中心下轄原料開發(fā)部、制劑開發(fā)部、質(zhì)量分析部、項目管理部,擁有2000平方的專業(yè)實驗室,已經(jīng)聚集40余名化學(xué)、藥學(xué)專業(yè)學(xué)科的本科生、研究生精英人才,開發(fā)化學(xué)仿制藥項目20多個;生產(chǎn)交付中心下轄生產(chǎn)技術(shù)部、原料藥制造部、針劑/固體車間,具備口服固體制劑、注射劑、吸入用溶液劑、滴眼液等無菌生產(chǎn)能力;質(zhì)量管理部下轄質(zhì)量控制室QC部、質(zhì)量室QA部、驗證管理室VM部,建成1500平方的分析測試中心,規(guī)劃質(zhì)量管理人員30余名。人才是公司發(fā)展的大動力,是公司寶貴的財富!公司堅持以人為本,重視人才,重用人才,關(guān)心員工成長,重視員工利益,激發(fā)員工潛能,強調(diào)團隊精神,提倡開拓進取、務(wù)實創(chuàng)新精神。歡迎優(yōu)質(zhì)人才加入先施集團,成為我們大家庭中的一員。
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更新于:2023-9-25