任職資格：
1.博士學歷，藥學或分析相關專業(yè)，了解新藥研發(fā)各項法規(guī)政策要求，熟悉藥物分析技術及要求。
2.具有10年以上藥物分析研究經(jīng)驗，并具有2個以上藥物研發(fā)及申報的完整經(jīng)歷或經(jīng)驗。
3.了解分析新技術的進展及應用。
4.具有良好的溝通能力及團隊協(xié)作能力。
工作職責：
1.負責指導口服及注射劑藥物的分析研發(fā)工作，及時跟進新藥及仿制藥物法規(guī)政策及指導原則要求，制定審核藥物分析研究策略及計劃，指導開展藥物質量研究工作。
2.指導完成藥物分析方法開發(fā)、方法學驗證、方法轉移等相關工作，解決研究中出現(xiàn)的問題。
3.負責指導開展所需的藥物結構表征研究，發(fā)現(xiàn)研究中出現(xiàn)的問題，及時提出解決方案及措施。
4.負責指導發(fā)補或缺陷回復策略的審核及研究中難點問題的解決。
5.完成領導交給的其他工作。