注：具有較強(qiáng)的生產(chǎn)安全意識(shí)。
1、 承擔(dān)清潔驗(yàn)證化學(xué)殘留分析方法開發(fā)、方案和報(bào)告制定；
2、 承擔(dān)檢測方法開發(fā)及優(yōu)化的實(shí)驗(yàn)工作；
3、協(xié)助QA完成月度和季度數(shù)據(jù)完整性回顧，并完成相關(guān)回顧內(nèi)容的注解工作；
4、協(xié)助開展QA、生產(chǎn)中心飛檢、GMP年度自檢、注冊性核查、GMP/FDA符合性檢查等相關(guān)工作，并及時(shí)對缺陷進(jìn)行整改跟蹤；
5、承擔(dān)公司產(chǎn)品驗(yàn)證檢測工作；
6、承擔(dān)清潔驗(yàn)證化學(xué)殘留的取樣，并提前根據(jù)方法學(xué)報(bào)告做擦拭法、淋洗法取樣耗材、試劑等準(zhǔn)備工作；
7、承擔(dān)車間進(jìn)行小、中試樣品檢測及質(zhì)量研究工作；
8、承擔(dān)原輔料開發(fā)期間原輔料的研究比對；
9、承擔(dān)驗(yàn)證原始記錄的書寫、復(fù)核、報(bào)告單發(fā)放；
10、承擔(dān)部門技術(shù)性提升類、成本節(jié)降及合規(guī)性工作，包括對照品穩(wěn)定性研究、技術(shù)表格涉及與驗(yàn)證、記錄模板升級(jí)等。
崗位要求：
1、本科學(xué)歷，化工醫(yī)藥、藥物分析相關(guān)
2、具有1年以上儀器分析工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉掌握GMP基礎(chǔ)知識(shí)、藥典法規(guī)，需要掌握藥物分析專業(yè)技能；
4、 熟悉液相、氣相、溶出儀等儀器的使用原理以及性能。