崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)及時(shí)收集、審核和處理不同來(lái)源的藥品安全性數(shù)據(jù)并對(duì)其進(jìn)行相關(guān)調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理和報(bào)告；
2. 與日方藥廠溝通和對(duì)接法律法規(guī)相關(guān)問(wèn)題，擬定采購(gòu)合同；
3. 負(fù)責(zé)臨床中嚴(yán)重不良事件的錄入、審核及上報(bào)；
4 .負(fù)責(zé)境外不良事件的處理和遞交；
5. 協(xié)助完成公司藥品安全性信號(hào)的挖掘和監(jiān)測(cè)等工作；
6. 定期查閱國(guó)內(nèi)外藥物警戒法規(guī)，公司藥物警戒相關(guān)流程能符合法規(guī)要求
7. 配合各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作以及相關(guān)部門(mén)的檢查工作；
8. 藥物警戒系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性， 文件記錄歸檔管理，使數(shù)據(jù)完整性始終處于受控狀態(tài)。
9. 學(xué)習(xí)海南省博鰲樂(lè)城醫(yī)療旅游先行示范區(qū)的特許藥品相關(guān)的法律法規(guī)，幫助醫(yī)院制定相關(guān)的科室驗(yàn)收、特許藥品使用科室驗(yàn)收等資質(zhì)的申請(qǐng)材料整理。
任職要求：
1. 熟悉國(guó)內(nèi)外藥物警戒相關(guān)法規(guī)，如PMDA、ICH、FDA等
2. 至少3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
3. 能夠使用專業(yè)流利的英文進(jìn)行書(shū)面及口語(yǔ)表達(dá)者優(yōu)先。
4. 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力以及溝通能力