現(xiàn)場QA質(zhì)量工程師
10K~15K上海-上海市-普陀區(qū) 1年以上 大專

職位詳情 2025-3-26
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.負(fù)責(zé)依據(jù)質(zhì)量體系規(guī)范及公司質(zhì)量管理文件檢查各實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場操作,記錄檢查情況,并及時(shí)糾正現(xiàn)場不符合規(guī)定的操作,負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)操作全流程進(jìn)行把控,符合體系管理的要求;
2.監(jiān)督各部門質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況,輸出質(zhì)量體系監(jiān)督檢查報(bào)告;
3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量相關(guān)的偏差、調(diào)查、CAPA管理工作,對不合格項(xiàng)開展調(diào)查、偏差、糾正預(yù)防、變更、風(fēng)險(xiǎn)、驗(yàn)證審核、質(zhì)量目標(biāo)管理工作,并負(fù)責(zé)實(shí)施驗(yàn)證;
4.協(xié)助編制質(zhì)量體系文件及編碼、修改、發(fā)放等管理工作,做好記錄管理,對文件的規(guī)范性、受控性 以及內(nèi)容的完整性進(jìn)行審核;
5.協(xié)助編寫公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)文件,并進(jìn)行運(yùn)行管理和完善
6.配合內(nèi)審、質(zhì)量管理評審及外部審核和巡檢等體系監(jiān)督工作的開展;
7.對接合作共建醫(yī)院的質(zhì)控報(bào)告跟進(jìn);
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),生物制藥相關(guān)專業(yè):
2.熟悉醫(yī)療GLP/GCP體系管理要求,可獨(dú)立完成 CAPA 管理,熟練使用相關(guān)儀器及辦公軟件;
3.踏實(shí)認(rèn)真,積極主動,具有強(qiáng)烈的質(zhì)量意識和責(zé)任感,溝通良好,邏輯思維能力強(qiáng),良好的判斷力和執(zhí)行力,較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
其他信息
行業(yè)要求:全部行業(yè)
所屬部門:質(zhì)量部
聯(lián)系方式(上海阿克曼醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司)
單位簡介
上海阿克曼醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所是經(jīng)上海市衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn),按衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所基本標(biāo)準(zhǔn)》建設(shè)而成的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。主要為全國各級醫(yī)院和患者提供包括疾病診斷、治療、預(yù)后、預(yù)防以及健康體檢等方面的**病理、分子檢測服務(wù)。檢驗(yàn)所采用先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備、電子信息服務(wù)系統(tǒng)、醫(yī)療樣本物流專用通道等,聘請多位全國知名的病理專家教授,立足上海,輻射全國,形成以上海總部為基地,以ISO15189、CAP為標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢測平臺。
上海阿克曼醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所專注于病理診斷,是上海市臨床病理讀片會指定運(yùn)營平臺,并與上海知名三甲醫(yī)院和病理讀片會強(qiáng)大的教授顧問組共同組建上海市臨床疑難病理會診中心,根據(jù)臨床分科和病理學(xué)科的特點(diǎn),以1-2名全國知名病理專家為核心,組建了骨科病理、泌尿***生殖病理、軟組織病理、神經(jīng)病理、消化系統(tǒng)病理、淋巴造血病理、頭頸部病理、皮膚病理、乳腺***生殖病理、肺胸膜病理10個??撇±斫M,實(shí)行“專科組別討論”與“專家意見”相結(jié)合的二級診斷制,依托覆蓋全國的物流網(wǎng)絡(luò),面向全國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收疑難病例,為醫(yī)生和患者提供優(yōu)質(zhì)、可信、準(zhǔn)確的“專科化病理會診服務(wù)”。
在冰凍病理診斷、細(xì)胞病理診斷以及疑難病理會診等病理服務(wù)的基礎(chǔ)上,同時(shí)開展免疫組織化學(xué)檢測、組織化學(xué)染色、熒光原位雜交(FISH)檢測、PCR檢測、DNA測序、藥物敏感評估等新技術(shù)服務(wù)。建立“病理形態(tài)--免疫組化--分子診斷--個體化治療方案”四位一體的綜合病理診斷平臺,將分子檢測項(xiàng)目整合到以傳統(tǒng)病理報(bào)告為基礎(chǔ)的綜合病理報(bào)告中,為臨床診斷和治療提供更多的依據(jù)。針對全國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在病理學(xué)科發(fā)展中所遇到的諸如人力、運(yùn)營成本、設(shè)備、學(xué)科發(fā)展等眾多問題,開創(chuàng)真正以“病理”為視角的行業(yè)新方向,面向上海以及全國等各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供常規(guī)病理和分子病理的檢測、診斷整體解決方案。以臨床病理為主線,配合臨床醫(yī)療的需求,著力于解決各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者在“當(dāng)下”與“未來”的困難與規(guī)劃,提供高標(biāo)準(zhǔn)、多樣化的解決方案和、多層次的合作模式,服務(wù)于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者。
我們的理念是:做專業(yè)的臨床病理診斷服務(wù)提供者!做公立醫(yī)院病理科的友好合作伙伴!做患者可信賴的病理報(bào)告提供者!
我們的核心價(jià)值觀是:專業(yè)、專注、品質(zhì)、效率!
工商信息
- 公司名稱上海阿克曼醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司
- 法定代表人葛軍輝
- 成立日期2014-12-22
- 企業(yè)類型有限責(zé)任公司(自然人投資或控股的法人獨(dú)資)
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金9,000萬(元)
上海市化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2025-3-26