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臨床試驗助理

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    職位詳情 2024-12-6

    • 崗位:全職
    • 年齡:不限
    1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報告;
    2.協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
    3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等;
    4.協(xié)助研究者完成試驗標(biāo)本的處理、保存和運送工作;
    5.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
    6.在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及query解答(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外);
    7.協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查;
    8.按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
    9.協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
    職位福利:五險一金、彈性工作、補充醫(yī)療保險、出國游、項目獎金、創(chuàng)業(yè)公司、出差補貼、可視頻面試

    聯(lián)系方式(泰普賽因(北京)生物信息技術(shù)有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 單東霞 在線聊
  • 地址:
  • 上海市黃浦區(qū)徐家匯路610號日月光中心C棟25層導(dǎo)航
  • 單位簡介

    泰普賽因(北京)生物信息技術(shù)有限公司(TIP-Science(BeiJing)BioinformationTechnologyCo.,Ltd),簡稱“泰普賽因”,是由多位醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起并組建的,以醫(yī)藥領(lǐng)域注冊、臨床試驗研究和醫(yī)學(xué)事務(wù)為主營業(yè)務(wù)的企業(yè)。

    目前公司業(yè)務(wù)已經(jīng)覆蓋至產(chǎn)品注冊策略咨詢、臨床研究申請/新藥申請(IND/NDA)報批、臨床研究方案設(shè)計、臨床監(jiān)查、項目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計及研究報告撰寫、產(chǎn)品進(jìn)口注冊及生產(chǎn)批件報批等。

    泰普賽因主要有三大業(yè)務(wù)(CRO,SMO及第三方稽查)均系統(tǒng)而規(guī)范化開展,具體職能及操作部門包括臨床研究中心(注冊事務(wù)、臨床研究、醫(yī)學(xué)事務(wù))、臨床資源管理(SMO)、質(zhì)量保障部(QA)、市場商務(wù)中心(商務(wù)部、信息情報部)、行政人事中心(財務(wù)部及行政人事部)等,形成了完備的組織構(gòu)架與管理體系。同時,建立了完備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),以各項工作執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化,同時符合中國GCP、ICH-GCP及相關(guān)法律法規(guī)的要求。

    泰普賽因遵循真誠、**、創(chuàng)新的核心價值觀,在研發(fā)咨詢、研究策劃、臨床申請、研究設(shè)計、研究管理、質(zhì)量監(jiān)督、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)分析、研究報告和注冊申報等臨床整體解決方案,為國內(nèi)外醫(yī)藥以及醫(yī)療器械領(lǐng)域從業(yè)者提供的專業(yè)服務(wù)。

    我們是一個朝氣蓬勃的公司,員工均擁有豐富的本行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗,擁有大量與SFDA和CDE溝通和交流的經(jīng)驗和渠道,并長期與國內(nèi)知名醫(yī)院、藥物臨床研究機構(gòu)保持良好的合作關(guān)系。



    工商信息

    • 公司名稱泰普賽因(北京)生物信息技術(shù)有限公司
    • 法定代表人任宇軒
    • 成立日期2009-02-16
    • 企業(yè)類型有限責(zé)任公司(自然人獨資)
    • 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
    • 注冊資金200萬(元)
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  • 本單位已加保
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  • 泰普賽因(北京)生物信息技術(shù)有限公司
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    更新于:2024-12-6