職位描述：
1.負責(zé)質(zhì)量控制（來料檢驗、過程&最終質(zhì)量控制、供應(yīng)商質(zhì)量管理）團隊常管理工作，團隊建設(shè)、人員分工和業(yè)務(wù)考核。
2.制定來料檢驗計劃，指導(dǎo)團隊制定檢驗指導(dǎo)書，帶領(lǐng)團隊執(zhí)行來料檢驗、做好來料檢驗記錄和結(jié)果統(tǒng)計;
3.做好不合格品物料的標識、隔離、退庫和庫存排查，輸出不合格品報告的歸檔和供應(yīng)商來料合格率的統(tǒng)計;
4.為研發(fā)階段的樣品確認提供檢驗支持，配合注冊檢驗工作開展;
5.負責(zé)過程質(zhì)量控制文檔的策劃和編寫;
6.負責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗，包括過程中關(guān)鍵控制點的確認和出廠檢驗，以及5M1E的監(jiān)控;
7.對生產(chǎn)質(zhì)量狀況進行監(jiān)控，對質(zhì)量數(shù)據(jù)進行定期匯總分析，推動產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進;
8.負責(zé)對生產(chǎn)過程中的不合格品和質(zhì)量問題進行跟蹤處理，推動并跟蹤糾正預(yù)防措施的實施和效果驗證;
9.參與新供應(yīng)商的評估與選擇，并主導(dǎo)審核導(dǎo)入工作;
10.組織開展內(nèi)部審核工作，協(xié)助企業(yè)負責(zé)人開展管理評審工作;
11.處理供應(yīng)商物料的日常質(zhì)量問題，必要時進行專題整改。
任職資格：
本科及以上機械、電氣類、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，八年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，至少有五年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉13485，9001質(zhì)量管理體系，熟悉結(jié)構(gòu)件，鈑金件，PCBA的技術(shù)要求。