職位描述：
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量控制（來料檢驗(yàn)、過程&最終質(zhì)量控制、供應(yīng)商質(zhì)量管理）團(tuán)隊(duì)常管理工作，團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人員分工和業(yè)務(wù)考核。
2.制定來料檢驗(yàn)計(jì)劃，指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)制定檢驗(yàn)指導(dǎo)書，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)執(zhí)行來料檢驗(yàn)、做好來料檢驗(yàn)記錄和結(jié)果統(tǒng)計(jì);
3.做好不合格品物料的標(biāo)識(shí)、隔離、退庫和庫存排查，輸出不合格品報(bào)告的歸檔和供應(yīng)商來料合格率的統(tǒng)計(jì);
4.為研發(fā)階段的樣品確認(rèn)提供檢驗(yàn)支持，配合注冊(cè)檢驗(yàn)工作開展;
5.負(fù)責(zé)過程質(zhì)量控制文檔的策劃和編寫;
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗(yàn)，包括過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的確認(rèn)和出廠檢驗(yàn)，以及5M1E的監(jiān)控;
7.對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行定期匯總分析，推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn);
8.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中的不合格品和質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤處理，推動(dòng)并跟蹤糾正預(yù)防措施的實(shí)施和效果驗(yàn)證;
9.參與新供應(yīng)商的評(píng)估與選擇，并主導(dǎo)審核導(dǎo)入工作;
10.組織開展內(nèi)部審核工作，協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人開展管理評(píng)審工作;
11.處理供應(yīng)商物料的日常質(zhì)量問題，必要時(shí)進(jìn)行專題整改。
任職資格：
本科及以上機(jī)械、電氣類、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，八年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，至少有五年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉13485，9001質(zhì)量管理體系，熟悉結(jié)構(gòu)件，鈑金件，PCBA的技術(shù)要求。