工作職責:
1. 按照法規(guī)對臨床試驗進行監(jiān)督，跟進協(xié)調(diào)研究中心臨床試驗各階段的工作進度，保臨床試驗的正常進行；
2. 及時與上級、研究者、CRO公司進行溝通，保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范；
3. 評估并保試驗項目的質(zhì)量和完整性；
4. 定期總結(jié)和完成臨床試驗進展報告；
5. 查閱中外文獻，跟蹤本領域新進展；
6. 上級布置的其他任務。
任職資格:
1. 本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、生物學相關(guān)專業(yè)，臨床醫(yī)學專業(yè)更佳；
3. 了解醫(yī)療器械注冊管理辦法、IVD臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)，獲得GCP資格更佳；
4. 具有較強的合作意識和高度的責任心，良好的組織、溝通能力及團隊合作精神，能與合作方建立有效的人際關(guān)系；
5. 具備一定的英語閱讀及寫作能力；
6. 熟練地使用Windows操作系統(tǒng)與office系列辦公軟件.