職位描述
崗位職責(zé)： 
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開發(fā)策略、保證研究方案的科學(xué)性和規(guī)范化，監(jiān)控臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施進(jìn)度，確保項(xiàng)目按照計(jì)劃完成； 
2.負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理，確保符合質(zhì)量體系要求； 
3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告撰寫，提供滿足臨床研究需求的關(guān)鍵步驟； 
4.指導(dǎo)和審核項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)資料；
5.及時(shí)跟進(jìn)受試者的病歷、醫(yī)學(xué)檢查、醫(yī)學(xué)判斷等相關(guān)的工作。 
6.參與臨床試驗(yàn)的執(zhí)行管理并提供醫(yī)學(xué)支持； 
7.提供疾病和藥品的最新信息，更新團(tuán)隊(duì)的醫(yī)學(xué)知識(shí)； 
8.支持醫(yī)學(xué)相關(guān)制度、SOP或流程建設(shè)。 
任職資格：
1.碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，擁有肺科、感染科等臨床經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.具有臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和報(bào)告撰寫經(jīng)驗(yàn)； 
3.5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)藥企業(yè)或 CRO 工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 
4.具備醫(yī)學(xué)監(jiān)察計(jì)劃設(shè)計(jì)及執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)； 
5.熟悉 GCP，相關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī)、臨床試驗(yàn)要求及流程； 
6.具備良好的臨床專業(yè)知識(shí)；感染類疾病領(lǐng)域的系統(tǒng)知識(shí)扎實(shí)； 
7.具有較強(qiáng)的中英文文獻(xiàn)查閱、整理、綜述能力； 
8.具有積極的工作態(tài)度和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，善于表達(dá)，應(yīng)變溝通能力強(qiáng)。