崗位職責(zé)

1、根據(jù)項(xiàng)目安排出差全國(guó)各地中心醫(yī)院，進(jìn)行臨床試驗(yàn)質(zhì)量工作。

（1）負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制工作，確保試驗(yàn)過(guò)程符合GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）及相關(guān)法規(guī)要求。

（2）對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件/數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，確保其完整性/準(zhǔn)確性和合規(guī)性。

（3）參與臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)查工作，識(shí)別并反饋潛在問(wèn)題，提出改進(jìn)建議。

（4）與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)緊密合作，確保試驗(yàn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施有效落實(shí)。

2、協(xié)助制定和完善質(zhì)控流程及標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）。

3、完成上級(jí)交辦的其他與質(zhì)控相關(guān)的工作任務(wù)。



崗位要求

1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)/臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)、有1-2年臨床試驗(yàn)/質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)、或應(yīng)屆生/實(shí)習(xí)生。

2、了解藥物臨床試驗(yàn)的基本流程及相關(guān)法規(guī)（如GCP）。

3、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、執(zhí)行力與責(zé)任心強(qiáng)、溝通協(xié)作好、嚴(yán)謹(jǐn)保密。



工作安排

1、工作時(shí)間：五天工作制/早9晚6（彈性半小時(shí)打卡）、周末雙休/節(jié)假日正常休；

2、根據(jù)項(xiàng)目需求，全國(guó)各地出差。