工作職責(zé)；
1、按藥品GMP要求組織生產(chǎn)，把好各工序的質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法等文件，組織車間員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)；
3、復(fù)核批生產(chǎn)記錄，確保批生產(chǎn)記錄及時(shí)、真實(shí)、完整；
4、審核與車間生產(chǎn)相關(guān)的產(chǎn)品、設(shè)備、設(shè)施的驗(yàn)證等文件；
5、把好生產(chǎn)成本關(guān)，確保無浪費(fèi)，無差錯(cuò)。
任職要求：
1、熟悉固體制劑片、膠囊、顆粒制劑生產(chǎn)全過程，并有5年以上生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；
2、能制訂生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法等文件，組織車間員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)；
3、熟悉藥品固體制劑的GMP生產(chǎn)工藝、設(shè)備和車間的各種驗(yàn)證、生產(chǎn)成本管理等；
4、有能力處理生產(chǎn)過程中的偏差。