醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2019-2-12
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2.負(fù)責(zé)處理國(guó)家、省市藥監(jiān)主管部門、質(zhì)監(jiān)主管部門、藥檢所等相關(guān)事務(wù);
3.負(fù)責(zé)企業(yè)各藥政法規(guī)證照的申辦,變更,再注冊(cè)等工作;
4.負(fù)責(zé)公司領(lǐng)導(dǎo)安排的相關(guān)藥品的注冊(cè)信息收集和研究,分析注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn);
5.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)相關(guān)文獻(xiàn)、專利的檢索及翻譯工作;
6.匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料;
7.協(xié)助上級(jí)做好藥品注冊(cè)工作。能與分公司質(zhì)量部協(xié)同完成相關(guān)工作
崗位要求:
1.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或生物等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2.有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力,能熟練查詢閱讀fda、ema等國(guó)外相關(guān)網(wǎng)站和相關(guān)文獻(xiàn)
3.熟悉國(guó)際國(guó)內(nèi)藥政法規(guī),熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程,熟悉cfda,ich,fda等各項(xiàng)指導(dǎo)原則;
4.工作積極主動(dòng),執(zhí)行力強(qiáng),擁有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;
5.具有較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力;
6.具有一定的藥學(xué)專業(yè)英語讀寫能力。
聯(lián)系方式(山東魯藥制藥有限公司)
單位簡(jiǎn)介
山東魯藥制藥集團(tuán)由山東魯藥制藥有限公司、蓬萊金創(chuàng)藥業(yè)有限公司、山東海潤(rùn)中藥飲片有限公司、山東合祥醫(yī)藥科技有限公司、濟(jì)南中潤(rùn)化工有限公司組成,其中山東魯藥制藥有限公司始建于2006年,公司位于鄄城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi),占地面積53280m2,建筑面積11000m2,預(yù)留土地26600m2。2011年以來陸續(xù)投資2億建立魯藥工業(yè)園,園區(qū)面積800畝,將成為鄄城**的集團(tuán)性制藥企業(yè)。山東魯藥制藥有限公司是一家國(guó)家認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)范圍包括片劑、膠囊劑、顆粒劑等劑型,包括心腦血管、消炎止痛、鎮(zhèn)咳平喘等系統(tǒng)用藥。年生產(chǎn)能力片劑10億片,膠囊劑1.5億粒,顆粒劑3000萬袋。主要產(chǎn)品有三七傷藥片、感冒清熱顆粒、益母草顆粒等品種、30多個(gè)包裝規(guī)格,產(chǎn)品暢銷全國(guó)各地。蓬萊金創(chuàng)藥業(yè)廠區(qū)坐落在美麗的海濱城市“人間仙境”—蓬萊,這里依山傍海,風(fēng)景秀麗,處于環(huán)渤海經(jīng)濟(jì)圈煙臺(tái)經(jīng)濟(jì)隆起帶的中心地段,有著良好的交通物流條件。公司占地面積39550平方米,首期投資6000萬元,按GMP標(biāo)準(zhǔn)建立綜合制藥廠房12208平方米。
公司擁有國(guó)內(nèi)******的先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)線,其中中藥提取生產(chǎn)線單班年生產(chǎn)能力700噸,口服液體制劑生產(chǎn)線單班年可生產(chǎn)口服液2000萬瓶、糖漿劑1000萬瓶,口服固體制劑生產(chǎn)線單班年可生產(chǎn)片劑53600萬片、膠囊劑24000萬粒、顆粒劑200萬袋、散劑200萬袋。公司于2014年通過國(guó)家藥品2010年新版GMP認(rèn)證。集團(tuán)公司技術(shù)力量雄厚,固定員工300余人中,擁有高、中級(jí)工程技術(shù)人員40人,研發(fā)公司員工學(xué)歷以碩士研究生作為項(xiàng)目帶頭人,形成一支年輕、**的研發(fā)隊(duì)伍。同時(shí)公司注重人才培養(yǎng),已建立起系統(tǒng)的培訓(xùn)體制,形成學(xué)習(xí)型企業(yè)。公司以“普藥打市場(chǎng)新藥創(chuàng)利潤(rùn)”的戰(zhàn)略方針,圍繞市場(chǎng)開展科研,先后與山東大學(xué)藥學(xué)院,山東省農(nóng)業(yè)研究科學(xué)院等科研單位建立起穩(wěn)固的校企強(qiáng)強(qiáng)合作關(guān)系,致力于高新產(chǎn)品的開發(fā)。在當(dāng)前激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,公司以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量,強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò),的售后服務(wù),靈活的營(yíng)銷方式,使產(chǎn)品暢銷全國(guó),部分國(guó)家基本藥物在多個(gè)省市中標(biāo)。多次被評(píng)為市民營(yíng)企業(yè),是AA+級(jí)銀行信用企業(yè)。
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更新于:2019-2-12