
職位詳情 2019-2-12
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2.負責處理國家、省市藥監(jiān)主管部門、質監(jiān)主管部門、藥檢所等相關事務;
3.負責企業(yè)各藥政法規(guī)證照的申辦,變更,再注冊等工作;
4.負責公司領導安排的相關藥品的注冊信息收集和研究,分析注冊風險;
5.負責藥品注冊相關文獻、專利的檢索及翻譯工作;
6.匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料;
7.協助上級做好藥品注冊工作。能與分公司質量部協同完成相關工作
崗位要求:
1.藥學、醫(yī)學或生物等相關專業(yè),本科以上學歷;
2.有較強的文獻檢索能力,能熟練查詢閱讀fda、ema等國外相關網站和相關文獻
3.熟悉國際國內藥政法規(guī),熟悉藥品注冊申報流程,熟悉cfda,ich,fda等各項指導原則;
4.工作積極主動,執(zhí)行力強,擁有良好的團隊協作能力;
5.具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力;
6.具有一定的藥學專業(yè)英語讀寫能力。
聯系方式(山東魯藥制藥有限公司)
單位簡介
山東魯藥制藥集團由山東魯藥制藥有限公司、蓬萊金創(chuàng)藥業(yè)有限公司、山東海潤中藥飲片有限公司、山東合祥醫(yī)藥科技有限公司、濟南中潤化工有限公司組成,其中山東魯藥制藥有限公司始建于2006年,公司位于鄄城經濟開發(fā)區(qū)內,占地面積53280m2,建筑面積11000m2,預留土地26600m2。2011年以來陸續(xù)投資2億建立魯藥工業(yè)園,園區(qū)面積800畝,將成為鄄城**的集團性制藥企業(yè)。山東魯藥制藥有限公司是一家國家認證的現代化藥品生產企業(yè),生產范圍包括片劑、膠囊劑、顆粒劑等劑型,包括心腦血管、消炎止痛、鎮(zhèn)咳平喘等系統(tǒng)用藥。年生產能力片劑10億片,膠囊劑1.5億粒,顆粒劑3000萬袋。主要產品有三七傷藥片、感冒清熱顆粒、益母草顆粒等品種、30多個包裝規(guī)格,產品暢銷全國各地。蓬萊金創(chuàng)藥業(yè)廠區(qū)坐落在美麗的海濱城市“人間仙境”—蓬萊,這里依山傍海,風景秀麗,處于環(huán)渤海經濟圈煙臺經濟隆起帶的中心地段,有著良好的交通物流條件。公司占地面積39550平方米,首期投資6000萬元,按GMP標準建立綜合制藥廠房12208平方米。
公司擁有國內******的先進生產設備及生產線,其中中藥提取生產線單班年生產能力700噸,口服液體制劑生產線單班年可生產口服液2000萬瓶、糖漿劑1000萬瓶,口服固體制劑生產線單班年可生產片劑53600萬片、膠囊劑24000萬粒、顆粒劑200萬袋、散劑200萬袋。公司于2014年通過國家藥品2010年新版GMP認證。集團公司技術力量雄厚,固定員工300余人中,擁有高、中級工程技術人員40人,研發(fā)公司員工學歷以碩士研究生作為項目帶頭人,形成一支年輕、**的研發(fā)隊伍。同時公司注重人才培養(yǎng),已建立起系統(tǒng)的培訓體制,形成學習型企業(yè)。公司以“普藥打市場新藥創(chuàng)利潤”的戰(zhàn)略方針,圍繞市場開展科研,先后與山東大學藥學院,山東省農業(yè)研究科學院等科研單位建立起穩(wěn)固的校企強強合作關系,致力于高新產品的開發(fā)。在當前激烈市場競爭中,公司以優(yōu)質的產品質量,強大的銷售網絡,的售后服務,靈活的營銷方式,使產品暢銷全國,部分國家基本藥物在多個省市中標。多次被評為市民營企業(yè),是AA+級銀行信用企業(yè)。
菏澤管理/營運/業(yè)務部相似職位
更新于:2019-2-12
