藥品注冊(cè)專員(RA)
4K~6K陜西-西安市-雁塔區(qū) 1年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2018-9-10
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1. 分析評(píng)估注冊(cè)項(xiàng)目,為立項(xiàng)決策和商務(wù)談判提供技術(shù)支持;
2. 跟蹤收集藥品注冊(cè)法規(guī),依照法規(guī)對(duì)注冊(cè)管理文件體系進(jìn)行更新和維護(hù);
3. 負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行對(duì)接,提供注冊(cè)咨詢,注冊(cè)培訓(xùn),資料交接,現(xiàn)場(chǎng)考察等;
4. 負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索,綜述撰寫,技術(shù)資料審核,申報(bào)資料的整理;
5. 按照注冊(cè)流程申報(bào)注冊(cè),及時(shí)與CFDA審評(píng)員及其他相關(guān)專家的聯(lián)系溝通;
6. 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的歸檔。
任職要求:
1、藥學(xué)、制藥工程專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、英語四級(jí)以上,能熟練閱讀專業(yè)英文文獻(xiàn),查閱國內(nèi)外有關(guān)的專利、文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫等;
3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法,有藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、具有良好的協(xié)調(diào)、溝通能力,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
聯(lián)系方式(科林泰醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡(jiǎn)介
科林泰醫(yī)藥科技有限公司是一家的醫(yī)藥合同研究組織(CRO)。公司立足本土,服務(wù)全球,專業(yè)提供立項(xiàng)調(diào)研,進(jìn)口藥品/國產(chǎn)新藥的注冊(cè)申報(bào),臨床試驗(yàn)研究,臨床現(xiàn)場(chǎng)管理(SMO),技術(shù),醫(yī)藥撰寫和醫(yī)藥翻譯等技術(shù)服務(wù)和解決方案。致力于為客戶降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),加速醫(yī)藥產(chǎn)品的上市進(jìn)程!
科林泰公司管理團(tuán)隊(duì)由資深醫(yī)藥專家,在醫(yī)藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理領(lǐng)域已經(jīng)有近十年的經(jīng)驗(yàn)。公司有完善的質(zhì)量管理體系和培訓(xùn)體系,采用先進(jìn)的技術(shù)服務(wù)管理模式管理和操作項(xiàng)目,具有顯著技術(shù)優(yōu)勢(shì)。公司與藥品審評(píng)專家和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)有良好的溝通合作關(guān)系。成立以來,科林泰及科林盛泰已經(jīng)為數(shù)十家國內(nèi)外制藥企業(yè)提供了90多項(xiàng)技術(shù)服務(wù),獲得了客戶一致好評(píng)。
科林泰公司尊崇“合規(guī),**,負(fù)責(zé)”的從業(yè)精神,為國內(nèi)外制藥企業(yè)和臨床研究機(jī)構(gòu)提供專業(yè)、**、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)??屏痔┲匾暼瞬诺呐囵B(yǎng)和人性化管理,為員工提供優(yōu)厚的福利待遇和良好的發(fā)展空間。我們竭誠歡迎您的加入!
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更新于:2018-9-10