QA驗(yàn)證專(zhuān)員
面議遼寧-葫蘆島-興城市 2年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2018-12-7
- 崗位:全職
- 年齡:不限
(2)協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行年度驗(yàn)證總計(jì)劃的制定。負(fù)責(zé)車(chē)間驗(yàn)證狀態(tài)維護(hù)計(jì)劃表的安排與匯總,并與各相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào),按期執(zhí)行,負(fù)責(zé)整理、歸檔已完成的驗(yàn)證狀態(tài)維護(hù)數(shù)據(jù)。
(3)負(fù)責(zé)督促驗(yàn)證方案和報(bào)告的及時(shí)起草和上交,負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的復(fù)核。
(4)負(fù)責(zé)溫度驗(yàn)證前后對(duì)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的校準(zhǔn)工作。負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證報(bào)告中溫度驗(yàn)證數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析。
(5)按照驗(yàn)證相關(guān)設(shè)備的使用與維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用及維護(hù)設(shè)備,并負(fù)責(zé)進(jìn)行相關(guān)記錄的填寫(xiě)、歸檔。
(6)負(fù)責(zé)驗(yàn)證檔案的整理、歸檔。
(7)負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析調(diào)查,提出建議。負(fù)責(zé)參與驗(yàn)證中出現(xiàn)偏差及變更的處理。
2. 任職要求:
(1)藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
(2)2年以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立完成生產(chǎn)車(chē)間設(shè)備、公用設(shè)施、工藝等確認(rèn)與驗(yàn)證工作。
(3)具備藥品生產(chǎn)相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),熟悉藥品管理法、GMP等相關(guān)法律法規(guī)及各類(lèi)驗(yàn)證要求。
(4)有GMP車(chē)間驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),有GMP檢查經(jīng)歷者優(yōu)先。
(5)具備較強(qiáng)的書(shū)寫(xiě)能力和溝通協(xié)調(diào)能力,工作細(xì)致負(fù)責(zé),具有良好團(tuán)隊(duì)合作精神。
聯(lián)系方式(遼寧海思科制藥有限公司)
單位簡(jiǎn)介
遼寧海思科制藥有限公司創(chuàng)建于2005年,是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)于一體的新型現(xiàn)代化制藥企業(yè),也是科技部授予的***高新技術(shù)企業(yè),隸屬于海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司。自2009年產(chǎn)品上市以來(lái),市場(chǎng)銷(xiāo)售不斷取得新的銷(xiāo)售業(yè)績(jī),在短短的幾年時(shí)間里,公司經(jīng)歷了跨越式的發(fā)展。2012年銷(xiāo)售收入1.5億元人民幣;2013年銷(xiāo)售收入2.1億元人民幣,2014年銷(xiāo)售收入2.8億元人民幣,2015年銷(xiāo)售收入3.2億元人民幣。公司專(zhuān)注于新藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。公司系列產(chǎn)品涵蓋了抗感染、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、肝病輔助治療、胃腸外營(yíng)養(yǎng)等多個(gè)治療領(lǐng)域,產(chǎn)品包括復(fù)方氨基酸注射液(18AA-VII)、中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8-24)、鹽酸納美芬注射液、甲磺酸多拉司瓊注射液、注射用頭孢地嗪鈉、精氨酸谷氨酸注射液、腸外營(yíng)養(yǎng)注射液(25)等十四個(gè)品種。
福利待遇:1、五險(xiǎn)一金;2、法定假日、帶薪年假;3、菜肴豐盛的工作餐;4、免費(fèi)通勤車(chē);5、外地員工提供免費(fèi)住宿;6、員工季度聚餐;7、季度勞保用品;8、秋季發(fā)時(shí)令水果;9、節(jié)日禮品;10、年底獎(jiǎng)金;11、業(yè)余俱樂(lè)部活動(dòng);12、年度旅游;13、員工外出考察、培訓(xùn)、學(xué)習(xí);14、管理者國(guó)際游。
葫蘆島化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2018-12-7