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制劑研發(fā)部總監(jiān)/經(jīng)理

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浙江-寧波-杭州灣新區(qū) 5年以上 碩士

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職位詳情 2018-3-16

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
一.崗位描述
1.領(lǐng)導和組織口服固體研發(fā)產(chǎn)品的制劑和工藝研發(fā)活動。包括配方前、配方和制劑工藝的研發(fā),工藝放大,臨床批的生產(chǎn),工藝驗證和技術(shù)轉(zhuǎn)移。
2.參與實驗室和中試車間的設(shè)計、實驗和中試工藝設(shè)備采購以及設(shè)備驗證活動。
3.協(xié)作分析部門制定原輔料、包材、中間體和產(chǎn)品的質(zhì)量控制標準,檢測鑒定方法,提供清潔驗證方法,以及研發(fā)產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究。
4. 根據(jù)國內(nèi)國際的藥物研發(fā)法規(guī)要求,運用QbD理念,指導部門科學研究。 管理項目進度,負責最終研發(fā)報告,根據(jù)相應(yīng)藥物管理部門的要求,編纂申報資料。
5.代表部門參加技術(shù)會議,建立與合作單位的工作聯(lián)系,協(xié)同支持質(zhì)量部、分析部和臨床部和生產(chǎn)部等其他部門的工作。
二.招聘要求
1.制劑科學或相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷,5年以上藥企相關(guān)工作經(jīng)歷,有口服固體制劑研發(fā)經(jīng)驗。有外企或合資藥企工作經(jīng)歷者優(yōu)。
2.熟知藥物研發(fā)的流程, 熟知 FDA/EMA/CFDA有關(guān)藥物研發(fā)申報的法規(guī)要求。熟悉CGMP規(guī)范,藥典和ICH指南等行業(yè)標準。熟悉QbD理念和要求。
3.有的科學研發(fā)能力,有口服固體緩釋制劑研究經(jīng)驗。有運用常見輔料和高分子的豐富經(jīng)驗。熟悉口服制劑常用技術(shù)工, 工藝流程和檢驗控制方法.
4. 3年以上部門領(lǐng)導工作經(jīng)驗。能獨立住持部門工作,及時主動,目標性強,能同時進行多項項目的研發(fā)工作。能與上下級和其它部門進行良好溝通。英語熟練能讀寫。寫作能力強。

聯(lián)系方式(寧波雙成藥業(yè)有限公司)

  • 負責人:
  • 人力資源 在線聊
  • 地址:
  • 浙江寧波市杭州灣新區(qū)濱海四路導航
  • 單位簡介

    寧波雙成藥業(yè)有限公司是海南雙成藥業(yè)股份有限公司(股票代碼002693)投資新建全資子公司,總公司是以建立中國******的多肽類系列合成藥物生產(chǎn)基地為己任,以多肽類、小分子化學原料藥和制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主的綜合制藥企業(yè)。隨著總公司近年來經(jīng)營規(guī)模持續(xù)增長、正在開發(fā)的新產(chǎn)品陸續(xù)投產(chǎn)、政府對公民衛(wèi)生健康越加重視、新醫(yī)改普及范圍逐步擴大,海南總廠的生產(chǎn)能力已不能滿足公司發(fā)展需要,公司迫切需要選擇合適地點建設(shè)新廠。經(jīng)公司大量考察、充分比選最后確定將新廠建設(shè)在“宜居、宜業(yè)、宜游”的寧波杭州灣新區(qū)。新廠“寧波雙成藥業(yè)有限公司”已獲得寧波市市場監(jiān)督管理局批準成立,寧波雙成藥業(yè)有限公司將對抗腫瘤藥物和口服固體制劑產(chǎn)品進行研發(fā)生產(chǎn)與銷售。寧波雙成藥業(yè)有限公司項目地址在寧波杭州灣新區(qū)濱海四路。引進德國進口固體制劑生產(chǎn)線3套,以及國內(nèi)凍干設(shè)備等。形成年產(chǎn)50億片固體制劑、凍干粉針劑類藥品生產(chǎn)能力。整個項目分三期進行,歷時5年。公司志在研發(fā)、生產(chǎn)面向國際市場的**產(chǎn)品,公司正處于快速發(fā)展擴張期,并堅持貫徹國際化醫(yī)藥公司理念,進一步完善公司的產(chǎn)業(yè)布局,公司通過一系列資源整合,計劃收購和并購國內(nèi)外若干成熟企業(yè),通過一系列產(chǎn)業(yè)整合,力爭成為國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)。

    寧波雙成藥業(yè)有限公司公司地址:寧波市慈溪杭州灣新區(qū)濱海四路866號聯(lián)系方式:**-8055郵箱:cuizehua@shuangchengmed.com

    具體乘車路線:1、公交路線:杭州灣新區(qū)公交16路至吉利研究院;2、自駕路線:沈海高速庵東—杭州灣新區(qū)高速口下,沿杭州灣大道-濱海二路東行至濱海四路;3、大巴路線:寧波南站、杭州南站、上海南站、嘉興、蘇州均有大巴至杭州灣新區(qū)長途汽車站,抵達后可換乘新區(qū)16號線至吉利研究院;4、乘坐動車或高鐵至余姚北站,乘295路至蘆汀路換乘16路公交至吉利研究院;5、以上路線至吉利研究院下車后,向前步行100米至寧波雙成藥業(yè)有限公司。

    為提高招聘反饋效率,請盡量使用郵件投遞簡歷并按以下格式注明郵件:應(yīng)屆生格式:X學校X專業(yè)X學歷,應(yīng)聘X崗位/有工作經(jīng)驗人員格式:X學校X學歷X年工作經(jīng)驗,應(yīng)聘X崗位。

  • 本單位已加保
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  • 康強推薦單位
  • 寧波雙成藥業(yè)有限公司
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    更新于:2018-3-16