1、根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)。
2、負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，簽訂臨床試驗(yàn)合同，搜集相關(guān)資料，并跟蹤落實(shí)臨床試驗(yàn)全過程；
3、負(fù)責(zé)研究單位單位的篩選，研究預(yù)算的制定， 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織方案討論會(huì)和總結(jié)會(huì)。
4、跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度；
5、協(xié)助研究者及時(shí)解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題；
6、定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告；定期整理更新研究者文件夾；
7、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系；
8、研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中。
任職要求：
l、臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、在制藥企業(yè)、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟練運(yùn)用各類辦公軟件；
4、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí)；
5、了解臨床試驗(yàn)的流程及相關(guān)技術(shù)要求；
6、具有良好的溝通表達(dá)能力，善于與臨床專家建立合作關(guān)系；