
職位詳情 2018-8-28
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、負責新產品“臨床試驗方案”、CRF、臨床試驗用產品標簽的設計,負責編制臨床試驗監(jiān)查管理制度和SOP文件,產品臨床試驗流程及文件符合國家臨床研究規(guī)范GCP要求;
3、監(jiān)查并及時報告試驗進度和質量、病例報告表填寫情況、試驗用藥品使用情況及藥品不良反應,試驗資料的完整性、規(guī)范,并臨床試驗按計劃完成,定期按照GCP要求提交監(jiān)查報告;
4、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調研究項目負責人,臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機構管理中心、患者等各方關系;
5、負責與國家藥監(jiān)主管部門新藥技術審評人員的溝通;
6、協(xié)助進行產品知識培訓、技術支持及臨床學術推廣。
任職要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)療相關專業(yè)(臨床醫(yī)學、檢驗醫(yī)學),有工作經驗者優(yōu)先考慮;
2、掌握臨床試驗管理規(guī)范的相關知識,具有GCP培訓證書,或有一個完整的臨床試驗項目操作經驗者優(yōu)先;
3、有較強的分析問題的能力、語言表達能力,良好的人際交往能力,工作積極并具有團隊合作精神,并能適應出差工作;
4、熟練的中英文閱讀能力,熟練使用辦公軟件、辦公自動化設備。
聯(lián)系方式(廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡介
廣西慧寶源制藥有限公司由美國耶魯大學回國學者創(chuàng)建,生產基地位于廣西北部灣經濟區(qū)的中心城市——欽州,營銷中心設置在北京。作為“***高新技術企業(yè)、廣西抗腫瘤民族藥工程技術研究中心依托單位、廣西壯族自治區(qū)企業(yè)技術中心、廣西壯族自治區(qū)抗腫瘤藥物開發(fā)工程研究中心依托單位”,慧寶源擁有******的技術創(chuàng)新團隊。技術委員會主任鄭永齊,美國耶魯大學冠名教授、臺灣中研院院士,中藥國際化全球聯(lián)盟主席,腫瘤藥物研究的先驅,鄭教授的新藥技術轉化成果價值在耶魯大學排名**。董事長周驊博士,國家作物分子設計工程技術研究中心執(zhí)行主任,美國耶魯大學高級研究員,科技部863農業(yè)生物領域評審專家,科技部863特殊生物資源重大項目專家主持人,2010年獲“中關村**領軍人才”。公司擁有50余人的研發(fā)團隊,博士10人,碩士18人。
公司以自主研發(fā)的20多項專利,與美國耶魯大學等國際研發(fā)機構的進行深入合作,重點打造涵蓋化藥、生物藥、現(xiàn)代中藥的創(chuàng)新產品體系。慧寶源現(xiàn)有40000平米廠房,占地近100畝。在“中國-馬來西亞欽州產業(yè)園區(qū)”(中國與外國政府合作共建的第三個***園區(qū))投建占地400畝的“慧寶源(欽州)生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)”,2015年一期工程投產。此外,占地700畝“慧寶源(河南)生物醫(yī)藥產業(yè)園”在建中。目前擁有片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑、酊劑、合劑、栓劑、酒劑等10種生產劑型,90個國藥準字號品種,其中4個全國品種,10個2012年版基本藥物品種,24個國家醫(yī)保品種。2012年通過國家食品藥品監(jiān)督管理局2010年新版gmp標準認證。慧寶源致力于打造集**研發(fā)平臺、規(guī)?;a體系、覆蓋的營銷網絡為一體的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。
目前公司處于高速發(fā)展期,歡迎更多人才加入!
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更新于:2018-8-28