1、負責組織GMP自檢小組，定期對公司進行GMP自檢，并將自檢結(jié)果、對受檢部門的評價和結(jié)論、改進措施的建議及時報告總經(jīng)理。
2、在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核。承擔產(chǎn)品放行的職責，每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準；
3、負責審核本公司編制的藥品GMP文件。參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動；
4、所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理；
5、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；
6、審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；
7、企業(yè)所有人員都已經(jīng)過上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容； 
8、了解持續(xù)穩(wěn)定性考察的結(jié)果；掌握質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理情況；掌握預防和糾正措施的實施情況；
崗位要求：
1、大學本科及以上學歷，中級（含）以上技術(shù)職稱，并具有中藥專業(yè)或相關(guān)專業(yè)知識認證。
2、從事藥業(yè)生產(chǎn)行業(yè)經(jīng)歷5年及以上，熟練掌握行業(yè)的GMP認證及各項實際操作規(guī)程。
3、具有原材料、半成品、成品的檢驗理論知識。
4、熟練掌握相關(guān)質(zhì)量標準和實際檢驗操作技能，并具有經(jīng)驗鑒別能力。
良好的溝通和管理能力。