1、負(fù)責(zé)組織GMP自檢小組，定期對(duì)公司進(jìn)行GMP自檢，并將自檢結(jié)果、對(duì)受檢部門的評(píng)價(jià)和結(jié)論、改進(jìn)措施的建議及時(shí)報(bào)告總經(jīng)理。
2、在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核。承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、負(fù)責(zé)審核本公司編制的藥品GMP文件。參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)；
4、所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理；
5、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
6、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；
7、企業(yè)所有人員都已經(jīng)過上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容； 
8、了解持續(xù)穩(wěn)定性考察的結(jié)果；掌握質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理情況；掌握預(yù)防和糾正措施的實(shí)施情況；
崗位要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，中級(jí)（含）以上技術(shù)職稱，并具有中藥專業(yè)或相關(guān)專業(yè)知識(shí)認(rèn)證。
2、從事藥業(yè)生產(chǎn)行業(yè)經(jīng)歷5年及以上，熟練掌握行業(yè)的GMP認(rèn)證及各項(xiàng)實(shí)際操作規(guī)程。
3、具有原材料、半成品、成品的檢驗(yàn)理論知識(shí)。
4、熟練掌握相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際檢驗(yàn)操作技能，并具有經(jīng)驗(yàn)鑒別能力。
良好的溝通和管理能力。