
職位詳情 2017-12-14
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、負(fù)責(zé)中試生產(chǎn)的現(xiàn)場跟蹤,在生產(chǎn)過程中監(jiān)控生產(chǎn)的關(guān)鍵點并予以記錄,并且及時取樣進(jìn)行檢驗。
3、根據(jù)中試生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù),編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。
4、負(fù)責(zé)各種記錄的編寫如:檢驗記錄、各種儀器的使用維護(hù)記錄、各試劑試藥及對照品的使用臺賬。
5、實施藥品穩(wěn)定性考察研究、樣品檢驗、完成相關(guān)資料撰寫、記錄整理,提供本專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)支持。
6、負(fù)責(zé)新藥的質(zhì)量方法的建立和驗證,并制定相關(guān)方案。
7、負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄;完成質(zhì)量研究。
8、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始記錄。
9、維護(hù)保養(yǎng)各種分析使用儀器。
10、協(xié)助本部門同事完成藥材薄層鑒別的方法開發(fā)及其驗證。
聯(lián)系方式(山東四環(huán)藥業(yè)股份有限公司)
單位簡介
山東四環(huán)藥業(yè)股份有限公司于2004年成立,是一家從事醫(yī)藥原料研發(fā)、生產(chǎn)與銷售一體的科技型公司。公司研發(fā)中心位于濟(jì)南高新區(qū)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園,擁有完備的檢測設(shè)備,配有**液相60臺、氣相色譜儀兩臺、液質(zhì)連用、蒸發(fā)光散射檢測器、紫外可見光光度計、冷凍干燥機(jī)等先進(jìn)儀器。公司擁有多位有國際研究背景和水準(zhǔn)的資深專家,具備從實驗室研究、中試放大至工業(yè)化生產(chǎn)的綜合實力。公司現(xiàn)有博士6名、碩士研究生98人,科技人員占80%以上。公司原料藥生產(chǎn)基地位于山東平原經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),占地40余畝。GMP制藥廠生產(chǎn)位于山東德州開發(fā)區(qū),占地面積160多畝,建有高標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化廠房、行政及實驗、檢測樓,員工宿舍、食堂、生活區(qū)等。
公司主營產(chǎn)品有苯甲酸阿格列汀及中間體、曲格列汀琥珀酸鹽、泰諾福韋艾拉酚胺富馬酸鹽、LCZ696、新利司他、邁瑞替尼甲磺酸鹽(AZD-9291)、雙馬來酸阿法替尼、鹽酸頭孢甲肟及其中間體、芐星頭孢匹林、頭孢西酮酸及其中間體、頭孢特侖新戊酯及其母核、頭孢特侖酸、頭孢地嗪酸及其母核、頭孢卡品新戊酯、頭孢卡品酸、α-磺基苯乙酸、甘油磷酰膽堿、萘夫西林及中間體、磷酸肌酸鈉、頭孢匹林酸等。公司擁有雄厚的研發(fā)實力,優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),完善的生產(chǎn)管理體系,良好的信譽,成為我們同藥品生產(chǎn)企業(yè)良好合作的基石。公司先后與國內(nèi)多家知名制藥企業(yè)建立了戰(zhàn)略協(xié)作關(guān)系,進(jìn)行從研發(fā)到生產(chǎn)的多層次合作。
我們一如既往地同老朋友進(jìn)行廣泛地合作,還要拓展新的合作領(lǐng)域,結(jié)識新的合作伙伴,真誠希望與醫(yī)藥界同仁攜手共進(jìn),為發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)作出更大貢獻(xiàn)。
德州研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于:2017-12-14