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職位詳情 2019-3-11

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1、 負責(zé)三類體外診斷試劑產(chǎn)品和二類醫(yī)療器械軟件的注冊、申報工作。
2、 負責(zé)制定產(chǎn)品試驗方案,組織開展臨床試驗工作。
3、 負責(zé)編制產(chǎn)品注冊文件,負責(zé)產(chǎn)品注冊過程中與主管部門溝通及產(chǎn)品注冊資料審批進度跟進;
4、 掌握醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求,了解二代測序相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的**動態(tài)。
任職要求:
1、 熟悉體外診斷試劑行業(yè),并從事過體外診斷試劑行業(yè)三類產(chǎn)品注冊管理工作3年以上;
2、 熟悉體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)并能獨立起草產(chǎn)品注冊文件;
3、 有PCR類或二代測序產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、 能承受一定的工作壓力,能夠適應(yīng)短時出差。

聯(lián)系方式(杭州聯(lián)川生物技術(shù)股份有限公司)

  • 負責(zé)人:
  • 人事科 在線聊
  • 地址:
  • 浙江杭州江干區(qū)下沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)6號大街260號中自科技園16棟4層導(dǎo)航
  • 單位簡介

    杭州聯(lián)川生物技術(shù)有限公司成立于2006年,由擁有核心技術(shù)的海外高層次留學(xué)歸國專家創(chuàng)立,是國內(nèi)少數(shù)幾家擁有核心技術(shù)的生物科技公司,也是全球研發(fā)并釋放microRNA表達譜芯片分析的服務(wù)商。經(jīng)過10年快速發(fā)展,聯(lián)川已成為業(yè)界******的關(guān)聯(lián)組學(xué)科技服務(wù)商。公司擁有具有自主知識產(chǎn)權(quán)的微流體定制化芯片平臺,高通量測序平臺,以及質(zhì)譜分析平臺,可以為研究人員提供從基因組學(xué),轉(zhuǎn)錄組學(xué),蛋白質(zhì)組學(xué),到代謝組學(xué)的全組學(xué)科技服務(wù)。

    近年來,聯(lián)川前瞻性的在精準(zhǔn)醫(yī)療方面進行各項技術(shù)的戰(zhàn)略儲備,將利用掌握核心技術(shù)的優(yōu)勢與在二代基因測序市場中的地位,積極布局精準(zhǔn)醫(yī)療。聯(lián)川突破二代基因測序樣本靶向文庫制備技術(shù)的關(guān)鍵,自主研發(fā)出VariantProTM“一步式”靶向文庫系統(tǒng)。基于VariantProTM技術(shù),已開發(fā)出一系列與腫瘤檢測、遺傳檢測、以及健康管理相關(guān)的基因Panel,檢測數(shù)據(jù)性能顯著優(yōu)于同類產(chǎn)品。隨著與國內(nèi)多家知名第三方臨檢公司、醫(yī)院和藥企展開密切合作,聯(lián)川已開發(fā)出許多符合國內(nèi)市場需求的基因Panel。聯(lián)川擁有基因檢測行業(yè)稀缺的核心技術(shù),專注于快速基因靶向技術(shù)的開發(fā),將為精準(zhǔn)醫(yī)療提供個性化技術(shù)平臺。

    十多年快速發(fā)展,聯(lián)川已成為基因組學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的知名企業(yè),將始終秉承著“******基因科技自主創(chuàng)新,打造精準(zhǔn)醫(yī)療知名品牌“的愿景,專注于為科研機構(gòu)與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域企業(yè)提供個性化基因檢測解決方案和產(chǎn)品。

  • 本單位已加保
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  • 康強推薦單位
  • 杭州聯(lián)川生物技術(shù)股份有限公司
  • 2025-9-20前 未有工資糾紛
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    更新于:2019-3-11