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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2023-4-14
- 崗位：全職
- 年齡：不限
崗位職責：
1. 負責公司進口產(chǎn)品注冊工作，包括各國藥品在中國境內(nèi)的******注冊，補充申請，再注冊等事項；跟蹤藥品注冊進度，及時掌握注冊信息；
2. 負責注冊資料收集、審核、翻譯、撰寫、整理和遞交等；
3. 能夠與客戶、藥監(jiān)機構(gòu)進行有效溝通，及時解決藥品注冊過程中的問題
4. 負責組織缺陷答復或發(fā)補工作、組織注冊核查直至獲得上市許可；
任職要求：
1.藥學、化學及相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷，有進口注冊工作經(jīng)歷；
2.熟悉進口藥品管理、注冊相關(guān)法規(guī)、技術(shù)指南及申報流程；
3.具有較強的藥學專業(yè)英語讀寫和專業(yè)詞匯中英互譯能力，能進行基本的英語口語交流；
4.具有較強的溝通能力、項目管理能力、協(xié)調(diào)能力和信息調(diào)研分析能力。
1. 負責公司進口產(chǎn)品注冊工作，包括各國藥品在中國境內(nèi)的******注冊，補充申請，再注冊等事項；跟蹤藥品注冊進度，及時掌握注冊信息；
2. 負責注冊資料收集、審核、翻譯、撰寫、整理和遞交等；
3. 能夠與客戶、藥監(jiān)機構(gòu)進行有效溝通，及時解決藥品注冊過程中的問題
4. 負責組織缺陷答復或發(fā)補工作、組織注冊核查直至獲得上市許可；
任職要求：
1.藥學、化學及相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷，有進口注冊工作經(jīng)歷；
2.熟悉進口藥品管理、注冊相關(guān)法規(guī)、技術(shù)指南及申報流程；
3.具有較強的藥學專業(yè)英語讀寫和專業(yè)詞匯中英互譯能力，能進行基本的英語口語交流；
4.具有較強的溝通能力、項目管理能力、協(xié)調(diào)能力和信息調(diào)研分析能力。
聯(lián)系方式(浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司)
單位簡介
浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心，從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務型平臺公司。公司擁有一支實力雄厚、技術(shù)強大的研發(fā)隊伍，積累了豐富的項目開發(fā)經(jīng)驗，是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司也是藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者，已建立了一整套完善的MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項目運營管理體系，擁有全國張藥品研發(fā)機構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。
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更新于：2023-4-14
