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職位詳情 2020-3-20

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1.負責所轄項目組的組織管理工作,包括管理臨床試驗中心的選擇、啟動、監(jiān)查及關閉流程,并及時保存所有必需文件;管理試驗用藥品及其他試驗物資以研究中心及時獲得藥品及物資;作為供應商的主要聯(lián)系人,參與選擇供應商并持續(xù)地進行質(zhì)量和合規(guī)跟蹤和評估等。 
2.負責所轄項目的計劃與預算工作。 
3.所轄項目的臨床試驗嚴格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案、計劃進度及SOP進行。

聯(lián)系方式(江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司)

  • 負責人:
  • 咨詢處/北京辦事處 在線聊
  • 地址:
  • 江蘇泰州高港區(qū)中國醫(yī)藥城疫苗工程中心B304室導航
  • 單位簡介

    江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司成立于2015年,公司聯(lián)合創(chuàng)始人為國家“千人計劃”專家與國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)資深專家,已獲得政府和專業(yè)風投資金,計劃總投資20億元人民幣。公司專注于治療免疫相關疾病抗體藥物的創(chuàng)新,致力于開發(fā)、生產(chǎn)符合國際規(guī)范和質(zhì)量標準的治療性抗體藥物?,F(xiàn)有研發(fā)團隊80余人,其中碩士及以上學歷者占60%以上。

    公司中層以上成員均在國際/國內(nèi)生物醫(yī)藥公司工作多年,擁有10年以上抗體藥物研發(fā)管理的實戰(zhàn)經(jīng)驗,并從事過多個單抗藥物的前期研發(fā)、臨床批件申報以及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)公司目前有8個在研項目,治療領域包括銀屑病、特異性皮炎、類風濕關節(jié)炎、炎癥性腸炎等免疫相關性慢性疾病。基于團隊豐富的研發(fā)經(jīng)驗及**率的工作模式,目前兩個Biosimilar項目和一個創(chuàng)新藥項目已經(jīng)進入1期臨床,計劃2019年底再遞交1個創(chuàng)新藥項目的IND申請。

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  • 康強推薦單位
  • 江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司
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    更新于:2020-3-20