1、負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法規(guī)文件；收集與本企業(yè)經(jīng)營有關的產(chǎn)品質(zhì)量信息，并實施動態(tài)管理。
2、負責根據(jù)相關規(guī)定審核供貨者、購貨者、商品資質(zhì)，核實其合法性，并動態(tài)維護系統(tǒng)檔案；定期按要求整理相關資質(zhì)。
3、負責醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督并做記錄。
4、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收的控制管理，產(chǎn)品入庫質(zhì)量；定期審核隨貨文件的真實性、有效性。
5、負責調(diào)查質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故，監(jiān)督責任部門實施糾正改進措施。建立售后服務管理檔案，留存相關文件和記錄。
6、負責收集與本企業(yè)經(jīng)營相關的不良事件，根據(jù)相關法律法規(guī)的要求處理、報告不良事件，建立不良事件管理檔案，留存相關文件和記錄。
7、負責收集與本企業(yè)經(jīng)營相關的不良事件，根據(jù)相關法律法規(guī)的要求處理、報告不良事件，建立不良事件管理檔案，留存相關文件和記錄。
8、部門負責人及部門分管領導布置的其他任務。