1、檢查、監(jiān)督各車間GMP、SOP、工藝規(guī)格等質(zhì)量文件的執(zhí)行情況；
2、審核批生產(chǎn)記錄，并對產(chǎn)品進行年度質(zhì)量回顧、評價；
3、起草（或修訂）生產(chǎn)現(xiàn)場各類檢查SOP，審核批生產(chǎn)記錄；
4、對生產(chǎn)現(xiàn)場偏差及時發(fā)現(xiàn)、上報并進行處理，對執(zhí)行情況跟進；
5、負責(zé)QA現(xiàn)場檢查員、檢查組長的崗位培訓(xùn)，季度績效考評；
6、對環(huán)境、水系統(tǒng)運行進行日常監(jiān)測，并對結(jié)果進行監(jiān)控；
7、了解車間的各項變更控制和驗證項目，并協(xié)助完成；
8、負責(zé)車間進行的各種驗證項目的驗證取樣工作；
9、按照工藝規(guī)程控制要求及時抽取生產(chǎn)現(xiàn)場的樣品用于中間過程控制，對實施產(chǎn)品年度取樣計劃中取樣工作的落實負責(zé)；
10、根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控情況，制定原料、輔料、中間產(chǎn)品、成品穩(wěn)定性質(zhì)量考察計劃。