1、醫(yī)藥或生物相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、孰悉GMP法規(guī),熟練操作ffice等辦公軟件;
3、熟悉或參與過GMP認證,具有藥廠現(xiàn)場監(jiān)控工作經(jīng)驗,熟悉固體制劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制過程者優(yōu)先。
主要工作職責:
1、負責公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制工作;
2、負責協(xié)助貫徹執(zhí)行有關產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章 ;
3、負責組織建立公司質(zhì)量檔案;
4、參與對物料、產(chǎn)品的質(zhì)量評價與放行,參與不合格品、退貨品及收回品處理的審核; 
5、參與公司的驗證、風險管理、變更、偏差、糾正與預防、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等質(zhì)量活動
6、負責收集有關質(zhì)量信息以及有關質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復;
7、主動收集產(chǎn)品不良反應信息,并對其詳細記錄、評價調(diào)查和處理,負責對產(chǎn)品質(zhì)量投訴及召回的處理;
8、完成上級交辦的其他工作。