一、工作職責:
1、負責生物大分子純化方法開發(fā)，利用各種層析技術(shù)（親和、離子交換、疏水和分子篩等）進行蛋白純化; 負責純化平臺儀器設(shè)備的維護和管理及純化團隊建設(shè); 負責SOP及實驗記錄等相關(guān)文件的設(shè)計和撰寫。
2、根據(jù)公司生產(chǎn)計劃，組織蛋白純化工序有序開展，做好相關(guān)部門協(xié)調(diào)工作，確保按計劃達成目標。
3、保證蛋白純化工序的生產(chǎn)行為完全按照生產(chǎn)管理文件規(guī)定進行，確保生產(chǎn)質(zhì)量符合GMP標準。
4、負責組織工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程、生產(chǎn)批記錄及用于記錄的各種表格的編制、修訂、下發(fā)及監(jiān)督執(zhí)行，確保文件內(nèi)容與生產(chǎn)一致。
5、負責組織按標準操作規(guī)程進行蛋白純化工序操作，并按規(guī)范填寫記錄和及時歸檔。
6、負責工藝接收、確認、放大及驗證工作，完成工藝轉(zhuǎn)移后的商業(yè)化生產(chǎn)。
7、負責組織本工序技術(shù)、設(shè)備改進工作，參與工藝設(shè)備選型、資料撰寫、采購、安裝、調(diào)試、驗證等工作，確保改進合規(guī)、有序進行;
8、負責本工序設(shè)備的管理、清潔及維護，相關(guān)區(qū)域的清潔。
9、完成上級安排的其他工作。
二、任職資格：:
1、本科及以上學歷，生物醫(yī)藥包括細胞生物學、生物技術(shù)、醫(yī)學和藥學等相關(guān)專業(yè)，5年以上重組蛋白生物制藥工作經(jīng)驗。
2、知識要求:
（1） 熟悉蛋白純化工藝開發(fā)過程。
（2） 熟悉蛋白純化設(shè)備及其分析平臺的操作，熟悉原核和真核表達系統(tǒng)，熟悉不同分離原理層析填料的使用方法;，熟悉相關(guān)工藝設(shè)備的選型及操作，熟練掌握基因工程蛋白生產(chǎn)工藝、過程參數(shù)控制及相關(guān)前沿技術(shù)。
（3） 有利用酵母、大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白的實際工業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗。
（4） 了解行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策。
（5） 熟悉生物技術(shù)藥物生產(chǎn)作業(yè)流程和工藝規(guī)程。
（6） 有1個或以上生物技術(shù)藥物工藝開發(fā)、工藝放大的項目經(jīng)驗。
3、具有團體合作精神與領(lǐng)導(dǎo)隊伍能力，善于分享，具備良好的跨部門組織和溝通能力，責任心強，工作積極主動并具備協(xié)調(diào)能力。