職責描述：
1、負責外購物資和外協(xié)件的入廠檢驗、生產過程檢驗和產品出廠檢驗并做好檢驗（試驗）狀態(tài)標識；
2、負責檢驗、測量、計量設備儀器的檢定與維護保養(yǎng)工作;建立檢驗計量設備臺賬及年度校驗計劃，并按計劃完成校驗工作；
3、認真做好檢驗記錄，并分類整理，妥善保存，滿足產品可追溯性的要求。
4、負責與產品有關凈化室、純化水、成品、半成品的微生物、無菌、環(huán)氧乙烷殘留等檢驗工作，并做好記錄；
5、負責產品過程檢驗及成品檢驗工作，并做好記錄；負責檢驗數據的記錄、出具分析報告，并參與質量問題分析；
6、配合在研產品驗證、檢測工作；
7、負責實驗室、10萬級凈化室及設備儀器的日常保養(yǎng)及維護；
8.潔凈車間的監(jiān)測；
9.留樣產品的定期檢查；
10、一旦檢出不合格品應及時報告處理，發(fā)揮監(jiān)控作用，不合格品不流入下道工序或出廠; 
11、負責產品質量異議、退換貨和報廢處理的檢驗（試驗）判斷;
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任職要求：
1、大專以上學歷，微生物、生物醫(yī)藥、食品及藥品檢測、生物工程、化學專業(yè)優(yōu)先；
2、1年以上醫(yī)療器械無菌檢驗工作經驗；
3、掌握微生物檢測知識、具備化學分析技能、了解醫(yī)療器械/藥品GMP等相關法規(guī)要求。
4、執(zhí)有醫(yī)療器械（無菌）檢驗員證；
5、熟悉微生物基礎理論，實驗室管理；
6、熟悉GMP/ISO13458質熟悉檢驗流程，具有獨立檢測分析能力量體系，了解醫(yī)療器械相關國家法律法規(guī)；