崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、CRF、知情同意書、研究者手冊(cè)的撰寫；參與方案制定全過(guò)程，參加方案討論會(huì)。
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告撰寫；
3、參與其他滿足臨床研究需求的關(guān)鍵步驟，如文獻(xiàn)檢索、基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)分析等；
4、撰寫基礎(chǔ)臨床評(píng)價(jià)資料；
5、解決注冊(cè)審評(píng)過(guò)程中藥監(jiān)局提出的臨床評(píng)價(jià)問(wèn)題；
6、根據(jù)項(xiàng)目要求，與臨床醫(yī)學(xué)專家進(jìn)行方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通和拜訪；
7、完成上級(jí)主管交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求：
1、全日制本科及以上學(xué)歷，有臨床試驗(yàn)方案和報(bào)告寫作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、熟練操作word、excel等常用辦公軟件；
3、具有強(qiáng)烈責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)意識(shí)以及抗壓能力和溝通協(xié)調(diào)能力；