传媒亚洲在线字幕|亚洲激情久久五月|67194欧美成人|婷婷丁香五月av|亚洲VV视频|不卡在线无码视频|九九在线免费视频|国产日韩色欲一区在线观看|久久精品一区国产亚洲欧美久久|99热野花精品

1
醫(yī)療器械注冊(cè) 5K~12K
  • 廈門
  • 2年以上
  • 本科

職位描述:

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限

二、崗位職責(zé) 注冊(cè)申報(bào)工作:負(fù)責(zé)食品、保健品、醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品在國(guó)內(nèi)及國(guó)際市場(chǎng)的注冊(cè)申報(bào),依據(jù)法規(guī)要求,準(zhǔn)備并提交申報(bào)資料,確保申報(bào)流程順利推進(jìn)。 法規(guī)跟蹤與研究:持續(xù)關(guān)注國(guó)內(nèi)外食品、保健品、醫(yī)療器械、藥品行業(yè)的法規(guī)政策、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范動(dòng)態(tài),及時(shí)解讀并分析對(duì)公司產(chǎn)品注冊(cè)的影響,為公司決策提供專業(yè)建議。 資料整理與維護(hù):整理、保管產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)資料,建立完善的文檔管理體系,確保資料的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。 溝通協(xié)調(diào):與國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等保持良好溝通,及時(shí)了解注冊(cè)申報(bào)反饋,解決申報(bào)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;協(xié)同公司內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門,提供注冊(cè)申報(bào)所需的技術(shù)支持和文件資料。 三、任職要求 專業(yè)背景:大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、食品科學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。 工作經(jīng)驗(yàn):大專5年及以上,本科2年及以上食品、保健品、醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉注冊(cè)申報(bào)流程和法規(guī)要求; 技能要求:熟練掌握Office辦公軟件,具備良好的文檔撰寫和整理能力;熟悉國(guó)內(nèi)外食品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)流程和法規(guī),如國(guó)內(nèi)的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,國(guó)際上的FDA、EMA等相關(guān)法規(guī)。 素質(zhì)要求:具備較強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神,工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、注重細(xì)節(jié);有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠有效協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源解決問(wèn)題;具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和應(yīng)變能力,能快速適應(yīng)法規(guī)政策變化和工作中的新挑戰(zhàn)。

聯(lián)系方式

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 郭總 (老板) 在線聊
  • 地址:
  • 福建廈門翔安區(qū)廈門丹桂康生物科技有限公司七層713至715A導(dǎo)航
  • 查看詳細(xì)內(nèi)容

    醫(yī)療行業(yè)職位任你選

    康強(qiáng)會(huì)員登錄
    上班時(shí)間/福利
  •  08:30-18:00
  •  周休2天
  •  彈性工作
  •  發(fā)工資時(shí)間:每月15號(hào)
  • 五險(xiǎn)全勤獎(jiǎng)績(jī)效獎(jiǎng)金帶薪年假8小時(shí)工作制周末雙休職稱晉升政府人才引進(jìn)定期團(tuán)建節(jié)日福利生日福利
    注:不同崗位福利/上班時(shí)間有所不同
    微信掃一掃,分享單位招聘
    微信碼抖音碼
    招聘亮點(diǎn)

    康強(qiáng)欄目

    康強(qiáng)醫(yī)療人才網(wǎng)

    發(fā)布簡(jiǎn)歷

    讓全國(guó)老板主動(dòng)找你

    聯(lián)系方式(廈門丹桂康生物科技有限公司)

    單位地址

    單位網(wǎng)址

     www.danguikang.com/訪問(wèn)

    單位簡(jiǎn)介

    企業(yè)文化

    發(fā)展歷程

    獲得榮譽(yù)

    人才發(fā)展

    廈門丹桂康生物科技有限公司是一家集藥品、保健品、功能性食品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)、研發(fā)、銷售一條龍的*********高新技術(shù)企業(yè),公司分別位于廈門國(guó)家火炬高新大廈(翔安)與南方海洋創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新基地,擁有潔凈車間、健康管理中心、產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、儀器分析實(shí)驗(yàn)室、微生物檢測(cè)室和陽(yáng)性對(duì)照室等。





    企業(yè)愿景
    致力于以有效和安全的高質(zhì)量產(chǎn)品為全球消費(fèi)者守護(hù)健康。
    企業(yè)使命
    建立一個(gè)全球公認(rèn)的提供優(yōu)質(zhì)健康產(chǎn)品的供應(yīng)商,以改善全球消費(fèi)者的生活質(zhì)量。
    企業(yè)理念
    很多西藥如降血壓藥往往治標(biāo)不治本,在有效治病的同時(shí)其副作用也給患者的健康帶來(lái)巨大的傷害。中國(guó)數(shù)千年的中醫(yī)藥實(shí)踐證明,有效安全的藥物往往存在于我們的食物之中。選擇適當(dāng)?shù)奶烊皇澄镎{(diào)治疾病是我們維護(hù)健康的最佳途徑。以藥食同源為原料不斷研發(fā)出安全有效又沒(méi)有副作用的健康產(chǎn)品是我們始終如一的目標(biāo)。
    1、2020年7月3日,馬小波院士創(chuàng)辦廈門丹桂康生物科技有限公司。
    2、2020年至2021年,公司建設(shè)成高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)潔凈車間、產(chǎn)品研發(fā)室、儀器分析室和微生物檢測(cè)室等,并應(yīng)用馬小波院士發(fā)明的“效能組方、植物精提和天然他汀穩(wěn)定化等核心技術(shù)”研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新藥及健康養(yǎng)護(hù)產(chǎn)品。
    3、2021年至2025年期間,在對(duì)海陸植物提取鑒定和高通量篩選研究成果的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)降脂溶栓膠囊、抗病毒和******口服液等三款中藥創(chuàng)新藥,目前已完成生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)和樣品制備并開(kāi)始臨床前研究,目前正在和公立醫(yī)院大力合作開(kāi)發(fā)院內(nèi)制劑。為更好促進(jìn)企業(yè)良性循環(huán)與發(fā)展,公司研發(fā)新藥的同時(shí)開(kāi)發(fā)如下8款大健康產(chǎn)品以及醫(yī)療械字號(hào)產(chǎn)品,主要適用于心腦血管、癌癥、抑郁、失眠、咳嗽、肺炎、呼吸道感染等人群;以及外用醫(yī)療械字號(hào)產(chǎn)品包括調(diào)理關(guān)節(jié)疼痛、鼻炎、痔瘡、皮膚腫癢等人群,收入主要用于支持新藥研究與開(kāi)發(fā)。迄今為止,公司已成功開(kāi)發(fā)了4款口服產(chǎn)品和4款已納入國(guó)家醫(yī)保的醫(yī)用械字號(hào)外用產(chǎn)品。
    4、自2022年至今產(chǎn)品上市以來(lái),市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)服務(wù)上馬博士團(tuán)隊(duì)結(jié)合在國(guó)外開(kāi)創(chuàng)并引進(jìn)的細(xì)胞內(nèi)環(huán)境體檢技術(shù),能快速高效檢測(cè)血栓,實(shí)現(xiàn)“體檢-產(chǎn)品-復(fù)查”銷售模式落地推廣產(chǎn)品,目前已向全國(guó)發(fā)展100余個(gè)不同層級(jí)渠道經(jīng)銷商。
    5、2022年馬小波博士創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目榮獲國(guó)家人力資源與社會(huì)保障部?jī)?yōu)秀類資助;2020年至2024年期間,馬小波博士榮獲福建省境外引進(jìn)人才、廈門市境外引進(jìn)人才、福建省“外專百人計(jì)劃”等。
    6、2024年廈門丹桂康被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。
    7、2025年完善商業(yè)專業(yè)運(yùn)營(yíng)管理隊(duì)伍與市場(chǎng)體系,以馬小波博士為首創(chuàng)建高質(zhì)量藥物研發(fā)隊(duì)伍,以留德經(jīng)濟(jì)學(xué)博士劉川銘為主的商業(yè)運(yùn)營(yíng)管理隊(duì)伍已逐步實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)渠道化,并大力推廣至全國(guó)各大連鎖藥店、醫(yī)藥公司、各大健康管理中心等,逐步形成規(guī)?;鲜小?br/>8、2025年至未來(lái)5年內(nèi),廈門丹桂康在專業(yè)市場(chǎng)化與經(jīng)營(yíng)管理下力爭(zhēng)成為醫(yī)藥領(lǐng)域獨(dú)角獸企業(yè),打造年產(chǎn)值超數(shù)億以上的制藥公司,并且組建國(guó)際化先進(jìn)制藥研發(fā)與商業(yè)轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì),深度打造我國(guó)制藥原研藥高質(zhì)量發(fā)展科研型生物醫(yī)藥企業(yè)。
    2022年獲得 《功能性食品、保健品和藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和推廣銷售》項(xiàng)目入選國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部頒發(fā)的2022年度中國(guó)留學(xué)人員回國(guó)創(chuàng)業(yè)啟動(dòng)支持計(jì)劃優(yōu)秀類資助。

    2024年廈門丹桂康被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。
    • 完善的晉升機(jī)制
    • 定期績(jī)效調(diào)薪
    • 晉級(jí)漲薪
    • 項(xiàng)目獎(jiǎng)金
    • 團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)金
    • 個(gè)人獎(jiǎng)金
    • 績(jī)效提成
    • 老員工帶新
    • 崗前帶薪培訓(xùn)
    • 內(nèi)部定期培訓(xùn)
    • 專業(yè)技能培訓(xùn)
    • 內(nèi)部課程資源
    • 人脈積累

    單位高管

  • 馬小波董事長(zhǎng)
  • 工商信息

    • 公司名稱廈門丹桂康生物科技有限公司
    • 法定代表人MA GEORGE XIAO-BO
    • 成立日期2020-07-03
    • 企業(yè)類型有限責(zé)任公司(外商投資、非獨(dú)資)
    • 經(jīng)營(yíng)狀態(tài)開(kāi)業(yè)
    • 注冊(cè)資金1,000萬(wàn)(元)
    查看全部
  • 本單位已加保
  • 虛假招聘和你被騙,康強(qiáng)賠付
  • 你工資被拖欠,康強(qiáng)幫您要,要不到康強(qiáng)賠
  •  拖欠工資、廣告/招商、騷擾、違規(guī)收費(fèi) 舉報(bào)
  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 廈門丹桂康生物科技有限公司
  • 2025-9-17前 未有工資糾紛
  • 廈門藥店招聘

    更多 

    更新于:2025-7-3