崗位職責(zé)：
1、主導(dǎo)過程確認(rèn)，相關(guān)驗(yàn)證等的跟蹤、協(xié)調(diào)，確認(rèn)方案、審核報(bào)告；
2、內(nèi)審、管理評(píng)審、外部審核的參與和整改跟進(jìn)；
3、公司不合格項(xiàng)整改跟進(jìn)和文件流程優(yōu)化；
4、部分文件翻譯；
5、協(xié)助日常體系檢查安排與開展；
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。

任職要求
1.熟練醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，有一定文獻(xiàn)閱讀和翻譯能力，
2.熟悉醫(yī)療器械過程確認(rèn)，相關(guān)驗(yàn)證等內(nèi)容的主導(dǎo)、開展；
3.較強(qiáng)的溝通能力和協(xié)調(diào)能力，具有較強(qiáng)可塑性；
4.勤奮好學(xué)，能吃苦耐勞；
5.有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，具備ISO13485證書者優(yōu)先。