負(fù)責(zé)公司二類三類醫(yī)療器械注冊相關(guān)事務(wù)的細(xì)節(jié)執(zhí)行，
崗位職責(zé)：
1.協(xié)助醫(yī)療器械注冊證申請方向的負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)醫(yī)療軟硬件產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證申請，包括注冊檢驗(yàn)，檢驗(yàn)所和器審中心的溝通，注冊資料準(zhǔn)備.申報(bào)手續(xù)等；
2.配合臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì).負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理和相關(guān)資料的準(zhǔn)備和整理；
3.與公司其他部門協(xié)作，配合注冊檢驗(yàn)所需的產(chǎn)品定型，研發(fā).生產(chǎn)過程的合規(guī)性控制。
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，有醫(yī)療儀器注冊檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)從業(yè)人員優(yōu)先；
2.文字功底扎實(shí).英語基礎(chǔ)良好，可撰寫和翻譯注冊檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)資料；
3.有良好的溝通能力.團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和學(xué)習(xí)能力。