江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司于2004年創(chuàng)辦、2006年投產(chǎn)，是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司占地120畝，現(xiàn)有員工650人，主要生產(chǎn)劑型有軟膠囊劑、滴丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑、散劑、栓劑等，是高新技術(shù)企業(yè)，2019年實現(xiàn)銷售收入6.8億元，上繳稅收6200萬元。萬高藥業(yè)的定位是以研發(fā)為驅(qū)動的企業(yè)，現(xiàn)擁有37個上市化學(xué)和中藥藥品生產(chǎn)批件，公司上市產(chǎn)品重點覆蓋高血壓、糖尿病、抗腫瘤、心腦血管等慢病領(lǐng)域，骨科，婦科等?？祁I(lǐng)域，以及鈣吸收等全科領(lǐng)域，產(chǎn)品布局。公司在不斷發(fā)展的過程中形成了一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和生產(chǎn)條件。廠房建筑面積45000平方米，配備現(xiàn)代化的生產(chǎn)檢測設(shè)備，執(zhí)行嚴格的質(zhì)量管理體系。運營模式由單一自產(chǎn)直銷方式轉(zhuǎn)向自產(chǎn)直銷同時加強MAH服務(wù)；由單一的藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)向兼藥品與健康產(chǎn)品共同發(fā)展。公司成立了專業(yè)研發(fā)-生產(chǎn)轉(zhuǎn)移團隊，專門負責(zé)研發(fā)向生產(chǎn)工藝放大轉(zhuǎn)移，此團隊成立，具備了承接MAH的產(chǎn)品前期的注冊協(xié)作能力，已開始正式承接MAH技術(shù)服務(wù)與后期產(chǎn)品加工。原有口服固體制劑、軟膠囊、小容量注射劑基礎(chǔ)上，增加口服溶液車間、滴眼液車間、軟膏車間、鼻噴霧劑4個新車間。目前公司自主研發(fā)的2個創(chuàng)新藥已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的臨床批件，正在緊鑼密鼓的為Ⅰ、Ⅱ期臨床做準(zhǔn)備工作。