職位詳情 2022-11-30
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1.負責生物藥的生物分析方法學(xué)的建立與驗證，包括但不限于生物分析方法建立與驗證方案簽發(fā)、驗證實施、數(shù)據(jù)整理、驗證報告的簽發(fā)和資料歸檔；
2.負責組織生物分析，包括但不限于參與試驗方案相關(guān)部分的撰寫、分析實施、數(shù)據(jù)整理、生物分析報告簽發(fā)及資料移交；
3.試驗人員了解試驗方案和試驗方案變更、掌握相應(yīng)標準操作規(guī)程的內(nèi)容，并遵守其要求，及時記錄研究中發(fā)生的任何偏離試驗方案或者標準操作規(guī)程的情況，并評估這些情況對研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量和完整性造成的影響，必要時應(yīng)當采取糾正措施；
4.負責生物分析方法的建立或轉(zhuǎn)移；
5.將實驗過程中偏離試驗方案與SOPs等異常情況匯報給SD，與SD保持良好溝通；
6.在多場所研究中，作為主要研究者（PI），對分場所研究中的生物分析檢測報告及過程的GLP遵從性負責；
7.參與制訂或修訂與本崗位工作相關(guān)SOPs；
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷
2.生物學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；具備GLP實驗室工作經(jīng)歷優(yōu)先
3.熟悉大分子生物分析的知識和技術(shù)
4.具備良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力；較強的分析和解決問題的能力；熟練使用辦公軟件
聯(lián)系方式(益諾思生物技術(shù)海門有限公司)
單位簡介
上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司是國家上海新藥安全評價研究中心的轉(zhuǎn)制承載單位，源起于1973年成立的上海醫(yī)藥工業(yè)研究院藥理毒理室，是在國家科技部“九五”期間建立起來的五個GLP中心之一，也是國家首批通過認證的GLP機構(gòu)。益諾思生物技術(shù)海門有限公司是上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司新近創(chuàng)建的全資子公司，位于江蘇省海門生物醫(yī)藥科技創(chuàng)業(yè)園，共四棟建筑總面積大約30000平方米，是一所符合國際和國內(nèi)GLP要求的大型安全評價研究機構(gòu)。實驗設(shè)施包括120余間大、小動物房，超過5000平方米的配套和功能實驗室，可以同時進行上百個試驗研究評價項目。益諾思海門公司將秉承益諾思的傳統(tǒng)優(yōu)勢，繼續(xù)為國內(nèi)外客戶提供藥品、生物和基因工程產(chǎn)品的藥代藥效、藥理和安全評價研究的服務(wù)。同時，海門公司將拓展益諾思的研究領(lǐng)域和服務(wù)范圍，開展放射性同位素實驗研究、呼吸毒理、藥物依賴性、靈長類生殖發(fā)育毒性等試驗研究；應(yīng)用微型豬等新型動物模型。服務(wù)范圍也將從藥物擴展到工業(yè)與環(huán)境化學(xué)物、農(nóng)藥與獸藥、醫(yī)療器械與材料、食品和保健品、化妝品與日用化學(xué)物的研究評價，以及健康和環(huán)境風(fēng)險評估和產(chǎn)品申報咨詢等。益諾思海門公司將始終牢記“敦本務(wù)實、慎始敬終”的信念，全心全意地為國內(nèi)外客戶服務(wù)，致力于發(fā)展成為國際的CRO服務(wù)機構(gòu)！
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更新于：2022-11-30
