職位詳情 2024-12-6
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1、負責制定藥物臨床試驗的監(jiān)查計劃，負責對研究中心的監(jiān)查，試驗符合GCP以及研究方案的要求；
2、負責建立與各研究者的密切關系，并配合做好與各研究中心的溝通和協(xié)調工作；
3、負責報告并解決在臨床試驗中發(fā)生的各種問題；
4、負責對臨床試驗中發(fā)生的各類不良事件進行及時報告和協(xié)助處理；
5、負責對試驗藥物、物品、樣品、資料等的管理；
6、參與各臨床試驗中心的可行性調研，進行中心篩查與選擇；
7、參與臨床試驗方案討論、研究者培訓以及總結等各類會議的組織；
8、協(xié)助上級主管完成對臨床試驗的項目管理工作。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學、藥學相關專業(yè)，本科（含）以上學歷；
2、熟悉GCP和臨床試驗相關的各類法規(guī)。熟悉藥物臨床試驗的流程和工作內容，熟悉臨床監(jiān)查工作的流程和工作內容；
3、良好的計算機技能，可熟練應用電腦辦公軟件；
4、良好的溝通表達能力、誠懇踏實、敬業(yè)進取的個人品質。
5、 能適應出差
聯系方式(泰普賽因（北京）生物信息技術有限公司)
單位簡介
泰普賽因（北京）生物信息技術有限公司（TIP-Science(BeiJing)BioinformationTechnologyCo.,Ltd），簡稱“泰普賽因”，是由多位醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起并組建的，以醫(yī)藥領域注冊、臨床試驗研究和醫(yī)學事務為主營業(yè)務的企業(yè)。
目前公司業(yè)務已經覆蓋至產品注冊策略咨詢、臨床研究申請/新藥申請（IND/NDA）報批、臨床研究方案設計、臨床監(jiān)查、項目管理、醫(yī)學事務、數據管理、生物統(tǒng)計及研究報告撰寫、產品進口注冊及生產批件報批等。
泰普賽因主要有三大業(yè)務（CRO，SMO及第三方稽查）均系統(tǒng)而規(guī)范化開展，具體職能及操作部門包括臨床研究中心（注冊事務、臨床研究、醫(yī)學事務）、臨床資源管理（SMO）、質量保障部（QA）、市場商務中心（商務部、信息情報部）、行政人事中心（財務部及行政人事部）等，形成了完備的組織構架與管理體系。同時，建立了完備的標準操作規(guī)程（SOP），以各項工作執(zhí)行的標準化和規(guī)范化，同時符合中國GCP、ICH-GCP及相關法律法規(guī)的要求。
泰普賽因遵循真誠、**、創(chuàng)新的核心價值觀，在研發(fā)咨詢、研究策劃、臨床申請、研究設計、研究管理、質量監(jiān)督、數據管理、數據分析、研究報告和注冊申報等臨床整體解決方案，為國內外醫(yī)藥以及醫(yī)療器械領域從業(yè)者提供的專業(yè)服務。
我們是一個朝氣蓬勃的公司，員工均擁有豐富的本行業(yè)從業(yè)經驗，擁有大量與SFDA和CDE溝通和交流的經驗和渠道，并長期與國內知名醫(yī)院、藥物臨床研究機構保持良好的合作關系。
工商信息
- 公司名稱泰普賽因（北京）生物信息技術有限公司
- 法定代表人任宇軒
- 成立日期2009-02-16
- 企業(yè)類型有限責任公司(自然人獨資)
- 經營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金200萬(元)
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更新于：2024-12-6
