藥品注冊(cè)研究員
面議江蘇-無(wú)錫-錫山區(qū) 3年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-3-26
- 崗位：全職
- 年齡：不限
2、對(duì)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中的法規(guī)符合性進(jìn)行審核；
3、負(fù)責(zé)審核藥品研發(fā)原始記錄及報(bào)告；
4、撰寫、整理、審核及報(bào)送藥品注冊(cè)、補(bǔ)充申請(qǐng)、變更等注冊(cè)申報(bào)資料，按照程序及時(shí)配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)；
5、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的聯(lián)系，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊(cè)信息。
任職要求：
1、藥物合成、制藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有3年以上藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，**承擔(dān)過(guò)藥品注冊(cè)工作；
2、對(duì)藥品注冊(cè)管理法律法規(guī)有充分了解。了解藥品研發(fā)的流程，具備較深的理論基礎(chǔ)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則要求；
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。熟悉SFDA、藥檢所等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通；
5、具有較強(qiáng)的英文聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫能力及計(jì)算機(jī)辦公軟件的熟練運(yùn)用。
聯(lián)系方式(卓和藥業(yè)集團(tuán)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
卓和藥業(yè)集團(tuán)有限公司，公司簡(jiǎn)介：卓和藥業(yè)集團(tuán)有限公司是一家致力于新藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)代化醫(yī)藥集團(tuán)。集團(tuán)總部位于江蘇無(wú)錫。公司集團(tuán)化運(yùn)營(yíng)，下轄無(wú)錫福祈制藥有限公司、江蘇四環(huán)生物制藥有限公司、廣西清之品制藥有限責(zé)任公司。公司致力于建設(shè)成為集研發(fā)、銷售和藥品上市許可持有人的集團(tuán)公司。
子公司介紹：無(wú)錫福祈制藥有限公司，創(chuàng)建于1943年（前身為無(wú)錫市、第二制藥廠），致力于藥品研發(fā)、生產(chǎn)及國(guó)際銷售，位于風(fēng)景秀美的太湖之濱。無(wú)錫福祈制藥有限公司已通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證，2017年通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證。截至2017年已申請(qǐng)發(fā)明專利34件，其中全球PCT4件。江蘇四環(huán)生物制藥有限公司江蘇四環(huán)生物制藥有限公司坐落在風(fēng)景秀麗的江陰濱江開(kāi)發(fā)區(qū)，占地面積85000平方米，建筑面積4萬(wàn)平方米，致力于藥品與保健品的生產(chǎn)與銷售。距無(wú)錫38公里，東至上海170公里，西距南京175公里，交通便利，是理想的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)福地。廣西清之品制藥有限責(zé)任公司，廣西清之品制藥有限責(zé)任公司位于廣西容縣城南工業(yè)園，占地面積41.56畝。項(xiàng)目于2002年籌建，并于2004年通過(guò)驗(yàn)收并于取得國(guó)家食藥監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)GMP證書(shū)。
無(wú)錫研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于：2022-3-26
