工作職責(zé)
1、 制定藥物開(kāi)發(fā)中質(zhì)量部分研究計(jì)劃，負(fù)責(zé)技術(shù)資料調(diào)研、實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及CTD資料撰寫(xiě)；
2、 能夠獨(dú)立帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)開(kāi)展藥品質(zhì)量研究工作及解決研究過(guò)程中各類技術(shù)法規(guī)問(wèn)題；指導(dǎo)項(xiàng)目組成員按照研究計(jì)劃開(kāi)展各項(xiàng)工作；
3、按照部門(mén)需要，帶領(lǐng)、管理、激勵(lì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，共同營(yíng)造有強(qiáng)執(zhí)行力的團(tuán)隊(duì)文化；
4、合理使用及維護(hù)保養(yǎng)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備。

任職要求：
1、藥物分析、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科5年以上、碩士3年以上分析工作研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富的可適當(dāng)放寬年限；
2、熟悉《藥品注冊(cè)管理辦法》及藥物研發(fā)質(zhì)量研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則及法規(guī)要求；
3、作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成2個(gè)以上的研發(fā)項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)；
4、具有豐富帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)、管理團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)及能力，能夠吃苦耐勞，具有良好的職業(yè)道德及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。