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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-5-31
- 崗位：全職
- 年齡：不限
崗位職責：
1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗；
2.對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔；負責組織編寫、修改產(chǎn)品技術(shù)要求；負責編寫其他注冊申報材料；
3.負責產(chǎn)品注冊檢驗的相關(guān)事項；
4.協(xié)助展開醫(yī)療器械臨床試驗工作；
5.負責注冊過程中各類申請的起草、上交和領取回執(zhí)、證書等工作；
6.負責與藥監(jiān)局、技術(shù)審評中心、檢驗所及其他相關(guān)部門日常溝通，并及時向部門負責人匯報有關(guān)情況；
7.負責新產(chǎn)品的分類界定工作；
8.負責接收藥監(jiān)管理部門的評審意見，并根據(jù)意見組織相關(guān)部門進行整改和補正；
9.負責證書到期產(chǎn)品的延續(xù)注冊工作；
10.部門負責人安排的其他任務。
任職要求：
1.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報;
2.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;具有項目管理和控制能力;
3.通曉所屬行業(yè)法律事務及法規(guī);
4.至少1-3年的醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗;
5.具有較強的創(chuàng)新思維能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力，能承受工作壓力;條理清晰;踏實認真，有耐性，責任心強，善于思考和解決問題，執(zhí)行力強。
1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗；
2.對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔；負責組織編寫、修改產(chǎn)品技術(shù)要求；負責編寫其他注冊申報材料；
3.負責產(chǎn)品注冊檢驗的相關(guān)事項；
4.協(xié)助展開醫(yī)療器械臨床試驗工作；
5.負責注冊過程中各類申請的起草、上交和領取回執(zhí)、證書等工作；
6.負責與藥監(jiān)局、技術(shù)審評中心、檢驗所及其他相關(guān)部門日常溝通，并及時向部門負責人匯報有關(guān)情況；
7.負責新產(chǎn)品的分類界定工作；
8.負責接收藥監(jiān)管理部門的評審意見，并根據(jù)意見組織相關(guān)部門進行整改和補正；
9.負責證書到期產(chǎn)品的延續(xù)注冊工作；
10.部門負責人安排的其他任務。
任職要求：
1.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報;
2.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;具有項目管理和控制能力;
3.通曉所屬行業(yè)法律事務及法規(guī);
4.至少1-3年的醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗;
5.具有較強的創(chuàng)新思維能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力，能承受工作壓力;條理清晰;踏實認真，有耐性，責任心強，善于思考和解決問題，執(zhí)行力強。
聯(lián)系方式(合肥科飛視覺科技有限公司)
單位簡介
合肥科飛視覺科技有限公司是一家以互聯(lián)網(wǎng)服務為主要營運方式的新型醫(yī)療服務企業(yè)，致力于為用戶提供全世界最優(yōu)質(zhì)的視覺康復服務。公司由中國科技大學生命科學院周逸峰教授為首的科研技術(shù)團隊發(fā)起，科大訊飛產(chǎn)業(yè)投資公司及合肥聚和投資管理有限公司聯(lián)合注資創(chuàng)建。公司是中國科技大學先進技術(shù)研究院首批重點產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的項目之一，也是其首批重點在孵創(chuàng)業(yè)公司。目前已獲省暨合肥市政府支持，正在組建“合肥市人腦知覺云計算工程技術(shù)研究中心”，并將逐步升級為工程技術(shù)研究中心?？骑w視覺與眾多的科研和醫(yī)療機構(gòu)均有著緊密的合作關(guān)系?，F(xiàn)階段，科飛視覺對中國科大視覺研究實驗室的科研成果進行了轉(zhuǎn)化，依托中國科大先進技術(shù)研究院、中國科大視覺研究實驗室和中國科大網(wǎng)絡傳播系統(tǒng)與控制安徽省重點實驗室的技術(shù)和背景，采用云計算技術(shù)研制了網(wǎng)絡化交互式視知覺訓練系統(tǒng)。該系統(tǒng)利用國際的視知覺學習技術(shù)，可通過互聯(lián)網(wǎng)在線訓練的方法，解決部分人群視功能衰退的問題。公司擁有國際******的技術(shù)研發(fā)成果，背景資源雄厚以及巨大的發(fā)展空間。為了適應公司的高速發(fā)展，科飛誠邀各領域的人才加盟。公司為入職員工提供高于市場平均標準的薪資待遇和良好的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃，實現(xiàn)企業(yè)與個人的良性協(xié)調(diào)成長！海闊憑魚躍，天高任鳥飛！只要你有夢想，只要你愿意拼搏！科飛歡迎您！也期待您的加入！
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更新于：2022-5-31
