工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系法規(guī)解讀，推動(dòng)質(zhì)量建設(shè)工作，質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持，并持續(xù)優(yōu)化；
2、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系外部審核、內(nèi)部審核活動(dòng)，組織資源針對(duì)審核的問題進(jìn)行整改，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量；
3、策劃對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)過程和記錄的合規(guī)管理，并對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)記錄進(jìn)行審核把關(guān);
4、負(fù)責(zé)組織適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，提升員工質(zhì)量意識(shí)并按流程規(guī)范操作，產(chǎn)品質(zhì)量。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械/生物醫(yī)學(xué)工程/生物學(xué)/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、對(duì)醫(yī)療器械GMP，ISO 13485，QSR820等質(zhì)量體系法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)有較深入的認(rèn)識(shí)；
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，有較強(qiáng)的的分析和解決問題能力，責(zé)任心強(qiáng)。